إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعيد النظر في علاج نادر للسرطان بعد رفض مفاجئ

واشنطن - أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن قرارها إعادة النظر في علاج مستهدف لسرطان الغدد الليمفاوية من الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL)، وذلك بعد رفض مفاجئ سابق. ويُعد هذا القرار بمثابة تحول في مسار العلاج، حيث يُتوقع أن يؤثر بشكل كبير على المرضى الذين يعانون من هذا النوع النادر من السرطان.

وكان العلاج، الذي يحمل اسم lisocabtagene maraleucel، قد حصل على موافقة سابقة من إدارة الغذاء والدواء في عام 2021 لعلاج نوع آخر من سرطان الغدد الليمفاوية. إلا أن الشركة المصنعة، Bristol Myers Squibb، تلقت رفضًا مفاجئًا في وقت سابق من هذا العام عندما تقدمت بطلب لتوسيع استخدام الدواء ليشمل مرضى DLBCL.

وفي بيان رسمي، أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن قرار إعادة النظر يأتي استجابةً لطلبات من خبراء طبيين ومرضى، مشيرة إلى أن هناك حاجة إلى تقييم إضافي للبيانات المقدمة. وأكدت الإدارة أن هذا القرار لا يعني بالضرورة الموافقة النهائية على الدواء، وإنما يفتح الباب أمام مزيد من المراجعة.

انتقادات متزايدة حول التدخل السياسي في مراجعات الأدوية

جاء إعلان إدارة الغذاء والدواء في وقت تشهد فيه المؤسسة انتقادات متزايدة بشأن مزاعم التدخل السياسي في عمليات مراجعة الأدوية. ويُزعم أن بعض القرارات الأخيرة التي اتخذتها الإدارة قد تأثرت بضغوط سياسية، مما أثار تساؤلات حول نزاهة العملية التنظيمية.

وفي هذا السياق، قال د. أحمد المنصور، خبير في السياسات الدوائية: «إن إدارة الغذاء والدواء تواجه ضغوطًا متزايدة من قبل بعض الجهات السياسية، مما قد يؤثر على قراراتها المتعلقة بالموافقة على الأدوية. ومن الضروري أن تظل المؤسسة مستقلة ومحايدة لضمان سلامة المرضى».

تأثير القرار على مرضى السرطان

يُعد سرطان الغدد الليمفاوية من الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) أحد أكثر أنواع سرطان الغدد الليمفاوية شيوعًا، ويشكل تحديًا كبيرًا للمرضى والأطباء على حد سواء. ويُتوقع أن يسهم قرار إدارة الغذاء والدواء في توفير خيار علاجي جديد للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية.

وقال د. ليلى الحداد، أخصائية الأورام في مستشفى الملك فيصل التخصصي: «إن هذا القرار يمثل أملًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من DLBCL. فالأدوية المستهدفة مثل lisocabtagene maraleucel قد أظهرت نتائج واعدة في التجارب السريرية، مما يعزز من فرص الشفاء».

مستقبل العلاجات المستهدفة في مكافحة السرطان

يُعد قرار إدارة الغذاء والدواء بإعادة النظر في علاج DLBCL جزءًا من اتجاه أوسع نحو اعتماد العلاجات المستهدفة في مكافحة السرطان. وتُظهر الأبحاث الأخيرة أن هذه العلاجات، التي تستهدف خلايا السرطان بدقة، قد تحقق نتائج أفضل من العلاجات التقليدية مثل chemotherapy.

وفي هذا السياق، قال د. خالد الفهد، أستاذ علم الأورام في جامعة الملك سعود: «إن العلاجات المستهدفة تمثل ثورة حقيقية في مجال مكافحة السرطان. فهي لا توفر فقط فعالية أكبر، بل تقلل أيضًا من الآثار الجانبية الضارة التي قد يعاني منها المرضى».

«إن قرار إدارة الغذاء والدواء بإعادة النظر في علاج DLBCL يُعد خطوة إيجابية نحو تعزيز استخدام العلاجات المستهدفة في مكافحة السرطان.»
— د. أحمد المنصور، خبير في السياسات الدوائية