Nowe surowe regulacje łańcucha dostaw w Chinach zagrożeniem dla zachodnich firm biotechnologicznych

Chiny przejmują globalne badania kliniczne

Od 2010 roku Chiny zanotowały gwałtowny wzrost udziału w globalnych badaniach klinicznych. Według niedawno opublikowanego raportu, w 2010 roku chińskie firmy odpowiadały za mniej niż 8% wszystkich badań, podczas gdy w 2020 roku wyprzedziły Stany Zjednoczone pod względem liczby rejestrowanych badań rocznie. W 2024 roku liczba ta wzrosła do ponad 5 tysięcy badań rocznie.

88% tego wzrostu wśród prywatnych sponsorów pochodziło od krajowych firm chińskich, a nie od międzynarodowych koncernów przenoszących swoje centra badawczo-rozwojowe. To pokazuje, że Chiny nie są już jedynie bazą produkcyjną dla zachodnich firm farmaceutycznych, lecz stały się równorzędnym konkurentem w dziedzinie innowacji lekowych.

Nowe regulacje Pekinu – narzędzie kontroli nad łańcuchem dostaw

7 kwietnia 2024 roku chińska Rada Państwa wydała Dekret nr 834, czyli Regulacje dotyczące bezpieczeństwa przemysłowego i łańcucha dostaw. Przepisy weszły w życie natychmiast, bez okresu przejściowego. 18 artykułów dekretu daje Pekinowi szerokie uprawnienia do badania i sankcjonowania zagranicznych firm, których decyzje biznesowe zostaną uznane za szkodzące bezpieczeństwu chińskiego łańcucha przemysłowego.

Biotechnologia i farmacja w centrum chińskiej strategii

Piętnasty plan pięcioletni Chin wyraźnie określa biotechnologię i farmację jako kluczowe sektory dla rozwoju gospodarczego kraju w najbliższej dekadzie. Dekret nr 834 stanowi prawne zaplecze dla realizacji tej ambicji. Władze chińskie zamierzają chronić i rozwijać własny potencjał innowacyjny, co może prowadzić do zaostrzenia kontroli nad działalnością międzynarodowych koncernów działających na terenie Chin.

Konsekwencje dla zachodnich firm farmaceutycznych

Nowe regulacje stwarzają poważne wyzwania dla zachodnich firm biotechnologicznych i farmaceutycznych. Pekin zyskał narzędzie, które pozwala na:

• Monitorowanie decyzji biznesowych firm zagranicznych;
• Wprowadzanie sankcji za działania uznawane za zagrażające bezpieczeństwu chińskiego łańcucha dostaw;
• Wzmacnianie kontroli nad transferem technologii i wiedzy;
• Ograniczenie swobody działania międzynarodowych koncernów na rynku chińskim.

Eksperci ostrzegają, że brak elastyczności w interpretacji nowych przepisów może prowadzić do nieprzewidywalnych sytuacji, w których chińskie władze będą mogły blokować działalność zagranicznych firm bez wyraźnych podstaw prawnych.

„Chiny nie tylko konkurują z Zachodem w produkcji leków, ale teraz także w innowacjach. Nowe regulacje to sygnał, że Pekin chce samodzielnie kształtować swoją pozycję na globalnym rynku farmaceutycznym”, powiedział analityk branżowy.

Perspektywy dla branży farmaceutycznej

W obliczu rosnącej konkurencji ze strony Chin, zachodnie firmy farmaceutyczne muszą dostosować swoje strategie do nowej rzeczywistości. Możliwe scenariusze obejmują:

• Poszukiwanie alternatywnych rynków dla badań klinicznych;
• Wzmożenie inwestycji w lokalne centra badawczo-rozwojowe poza Chinami;
• Negocjowanie bardziej elastycznych warunków współpracy z chińskimi partnerami;
• Przygotowanie się na ewentualne sankcje lub ograniczenia działalności w Chinach.

Eksperci podkreślają, że kluczem do sukcesu będzie dywersyfikacja łańcucha dostaw oraz budowanie partnerskich relacji z lokalnymi podmiotami, które mogą pomóc w nawigowaniu po nowych regulacjach.