סין משנה את כללי המשחק: תקנות חדשות בספק השרשרת יוצרות איום על חברות הביופארמה המערביות

הפיכתה של סין לשחקן מרכזי בניסויים קליניים

מחקר שפורסם לאחרונה מעלה נתון מטריד עבור מנהלים בחברות הביופארמה המערביות: סין, שבשנת 2010 היוותה פחות מ-8% מסך הניסויים הקליניים העולמיים, הפכה בשנת 2020 למדינה המובילה במספר הניסויים הרשומים מדי שנה, כאשר בשנת 2024 היא מגיעה ליותר מ-5,000 ניסויים בשנה. 88% מהצמיחה הזו נובעת מפעילותן של חברות מקומיות סיניות, ולא מחברות רב-לאומיות שהעבירו את מרכזי המחקר והפיתוח שלהן לסין.

סין אינה עוד יצרנית בלבד – היא הופכת למתחרה בתחום החדשנות התרופתית

סין איננה עוד רק בסיס ייצור עבור שרשרת האספקה של התרופות המערביות. היא הופכת לשחקנית שוות ערך בתחום החדשנות התרופתית – ומתכוונת לשמור על מעמד זה על פי תנאיה שלה. לאור זאת, ב-7 באפריל פרסמה מועצת המדינה הסינית את צו מס' 834, המכונה תקנות הביטחון של שרשרת התעשייה והאספקה, אשר נכנס לתוקף באופן מיידי ללא תקופת מעבר.

תקנות חדשות עם השלכות מרחיקות לכת

התקנות החדשות, המונות 18 סעיפים, מעניקות לבייג'ינג סמכויות נרחבות לחקור ולהטיל סנקציות על כל חברה זרה שפעולותיה המסחריות ייחשבו כפוגעות בביטחון שרשרת האספקה התעשייתית שלה. התוכנית החמש-שנתית ה-15 של סין אף הגדירה במפורש את תחום הביוטכנולוגיה והפארמה כמרכז ההתפתחות התעשייתית הבא שלה. צו מס' 834 מהווה את התשתית המשפטית שבאמצעותה סין מתכוונת להגן על שאיפותיה אלו ולרתום אותן לטובתה.

הסיכונים לחברות המערביות

התקנות החדשות מעלות חששות כבדים בקרב חברות הביופארמה המערביות, אשר עלולות למצוא את עצמן חשופות לסנקציות או להגבלות שיפגעו בפעילותן בסין. בנוסף, המהלך מחזק את התחרות העולמית בתחום, כאשר סין הופכת לשחקנית דומיננטית הן בניסויים קליניים והן בפיתוח תרופות חדשניות. חברות המערב יצטרכו להתאים את אסטרטגיותיהן לנוכח המציאות החדשה, תוך התמודדות עם סיכונים משפטיים ומסחריים מוגברים.

«סין אינה עוד שחקנית משנית בשוק התרופות העולמי. היא הופכת לשחקנית מרכזית שמגדירה מחדש את כללי המשחק, וזאת באמצעות תקנות שמגבילות את פעילותן של חברות זרות בתחומה.»

מה צפוי בעתיד?

התקנות החדשות מעידות על כוונתה הברורה של סין לחזק את מעמדה בתחום הביופארמה ולהגביר את השליטה בשרשרת האספקה העולמית. חברות המערב יצטרכו לבחון מחדש את אסטרטגיות הפעילות שלהן בסין, תוך התחשבות בסיכונים המשפטיים והמסחריים הנלווים. בנוסף, ייתכן שמדינות אחרות ינקטו בצעדים דומים, מה שעלול להוביל למלחמת סחר בתחום התרופות והביוטכנולוגיה.