ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), BeOne adlı şirketin lenfoma tedavisinde kullanılan hücresel tedavi yöntemine onay verdi. Bu onay, şirketin klinik denemelerde önemli bir adım attığını gösteriyor.
Hücresel tedavilerdeki gelişmeler, kanser dışındaki hastalıkların tedavisinde de yeni umutlar doğuruyor. Örneğin, CREATE Medicines adlı şirket, otoimmün hastalıklar için geliştirilen in vivo CAR-T tedavisini klinik aşamaya taşımak üzere 122 milyon dolar yatırım aldı.
FDA’nın bu onayı, biyoteknoloji sektöründeki rekabeti daha da kızıştırırken, Trump yönetiminin yeni FDA komiseri arayışı da dikkatleri çekiyor. Bu süreç, ajansın gelecekteki yönelimi açısından siyasi gerilimlere yol açabilir.
BeOne’un FDA onayı, lenfoma tedavisinde hücresel terapilerin etkinliğini bir kez daha kanıtlıyor. Şirket, bu onayla birlikte tedavi seçeneklerini genişletmeyi ve hastaların yaşam kalitesini artırmayı hedefliyor.
İlgili haberler
FDA İlaç Merkezi Geçici Başkanı Tracy Beth Høeg Kurumdan Ayrılıyor
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABD'de Kratom Kullanımı Artıyor: Bağımlılık ve Ruh Sağlığı Riskleri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Sağlık Sektöründe Yeni Yönetici Atamaları: Basking Biosciences'teki Kritik Değişiklik
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
İngiltere'deki siyasi mücadele ilaç fiyatlarını etkileyebilir
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ABD Almanya'yı İlaç Fiyatlarında Baskı Altına Alıyor: FDA Düzenlemeleri ve Biyoteknoloji Yatırımları
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posta siparişiyle alınan kürtaj hapları yasal mı? Mevcut durumda evet
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA, Melanom İlaç Onayını Neden Reddetti? Makary Dönemindeki Karışıklıklar
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
ABD yetkilileri Almanya’dan reçeteli ilaçlara daha fazla ödeme yapmasını talep etti
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....