Et nytt kapittel i utviklingen av celleterapi er skrevet da amerikanske BeOne nylig fikk godkjennelse fra Food and Drug Administration (FDA) for sin behandling mot lymfom. Dette representerer et viktig skritt i utvidelsen av celleterapis muligheter utover tradisjonell kreftbehandling.
Godkjennelsen kommer samtidig som CREATE Medicines annonserte en kapitalinnsprøytning på 122 millioner dollar for å videreutvikle sin in vivo CAR-T-terapi, rettet mot autoimmune sykdommer. Selskapet planlegger å ta terapien inn i kliniske studier, noe som kan åpne døren for nye behandlingsmetoder for pasienter med autoimmune lidelser.
På den politiske arenaen er det imidlertid uklart hvordan fremtidig regulering av bioteknologi vil se ut. Trump-administrasjonen er i ferd med å utpeke en ny FDA-sjef, noe som kan føre til en hard kamp om retningen for den amerikanske legemiddelmyndigheten. Valget av ny kommissær vil trolig bli avgjørende for hvordan nye terapier og innovasjoner blir regulert i årene som kommer.
Eksperter peker på at utviklingen innen celleterapi og bioteknologi fortsetter å akselerere, samtidig som politiske beslutninger kan påvirke tempoet og tilgangen til nye behandlinger. For pasienter og forskere er dette en spennende, men også utfordrende tid.
Relaterte artikler
Forskere advarer: Kratom-bruk øker blant unge i USA
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nye toppstillinger: Slik følger du med på ledende ansettelser i helsebransjen
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Politisk maktkamp i Storbritannia kan endre legemiddelpriser
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
USA presser Tyskland om legemiddelpriser – og hva skjer med FDA?
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Posttjenester for abortpiller lovlige – foreløpig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokkerte nytt kreftlegemiddel – maktmisbruk under Makary?
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
USA presser Tyskland om høyere priser på legemidler
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
Høyesterett opprettholder tilgang til abortpille under pågående rettssak
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...