أعلنت إدارة الرعاية الصحية الأمريكية (CMS) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الخميس عن إطلاق مسار جديد لتسريع تغطية أجهزة «الاختراق» الطبية ضمن برنامج Medicare. يأتي هذا القرار استجابة للانتقادات المتكررة من قبل قطاع الصناعة بشأن التأخير الطويل في دفع ثمن التقنيات الطبية المبتكرة.
ويعرف المسار الجديد باسم «التنسيق التنظيمي لتغطية الأجهزة الفورية والمتوقعة» أو RAPID، ويهدف إلى مزامنة عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء (التي تحدد سلامة وفعالية المنتجات) مع عملية Medicare (التي تقرر مدى ضرورة تغطية هذه الأجهزة).
وتهدف المبادرة إلى جمع ومراجعة البيانات اللازمة مسبقًا، مما يسمح لـ Medicare بتغطية هذه الأجهزة فور طرحها في السوق. ويُعد هذا البرنامج أحدث جهود الحكومة الأمريكية لتسريع وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة.
تسهيل الإجراءات للمصنعين
أكد جون بروكس، نائب مدير إدارة Medicare، أن البرنامج سيزيل الغموض عن الإجراءات، قائلًا:
«سنعمل على توضيح الأهداف التي يجب على المصنعين تحقيقها للحصول على تغطية Medicare. وهذا الأمر بالغ الأهمية، خاصة وأن المصنعين يستثمرون مبالغ طائلة في تطوير علاجات منقذة للحياة».
وتأتي هذه الخطوة في إطار الجهود المستمرة لتحسين نظام الرعاية الصحية وتعزيز الابتكار الطبي.