Medicare FDA medicinsk udstyr RAPID-programmet patientadgang

Den amerikanske sundhedsmyndighed Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) og Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen (FDA) har onsdag annonceret et nyt samarbejde for at fremskynde dækningen af medicinsk udstyr, der er blevet klassificeret som banebrydende af FDA.

Det nye program, kaldet Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device coverage (RAPID), har til formål at løse et længevarende problem i branchen: Den lange ventetid for Medicare-dækning af innovative teknologier. Ved at synkronisere FDA’s præmarkedsgodkendelsesproces med Medicare’s uafhængige vurdering håber myndighederne at indsamle og gennemgå tilstrækkelig data før godkendelsen, så Medicare kan dække udstyret umiddelbart efter lancering.

Dette er endnu et skridt i bestræbelserne på at sikre patienter hurtigere adgang til banebrydende medicinsk udstyr.

Målet med RAPID er at gøre processen mere forudsigelig og gennemsigtig for producenterne. John Brooks, viceadministrerende direktør for Medicare, udtaler:

"Vi vil fjerne uklarhederne i processen ved at give producenterne et klart signal om, hvilke mål de skal opfylde for at opnå Medicare-dækning. Det er uvurderligt, når man tænker på de lange investeringshorisonter, som producenterne arbejder med for at bringe livreddende behandlinger ud til patienterne."

Programmet forventes at reducere den tid, det tager for patienter at få adgang til banebrydende behandlinger, hvilket kan have stor betydning for livskvalitet og overlevelse.

Kilde: STAT News
Vampire Crawlers: Nyt spil giver overlevelsesgenren et strategisk løft
← Forrige

Vampire Crawlers: Nyt spil giver overlevelsesgenren et strategisk løft

 Texas Tech afslører mulig Jets’ førstevalg med flyfoto før NFL Draft
Næste →

Texas Tech afslører mulig Jets’ førstevalg med flyfoto før NFL Draft