Федеральные регуляторы США объявили о запуске новой программы покрытия Medicare для медицинских устройств, которые получили статус «прорывных» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Новый механизм, получивший название RAPID (Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device coverage), направлен на устранение длительных задержек в возмещении стоимости инновационных технологий через Medicare. Программа синхронизирует процесс предварительного одобрения FDA, оценивающий безопасность и эффективность устройств, с процессом Medicare, определяющим целесообразность покрытия расходов.
Основная цель — сбор и анализ необходимых данных до выхода устройства на рынок, что позволит Medicare оперативно покрывать расходы на новые технологии сразу после их одобрения. Это один из последних шагов по ускорению доступа пациентов к жизненно важным медицинским разработкам.
«Мы стремимся сделать процесс прозрачным, предоставив производителям чёткие ориентиры для получения покрытия Medicare», — заявил Джон Брукс, заместитель администратора Medicare. «Это крайне важно, учитывая инвестиционные циклы производителей, которые работают над спасительными методами лечения».
Похожие статьи
Руководительница центра лекарств FDA Трейси Бет Хёг покидает ведомство
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Роберт Кеннеди-младший: от вакцин к чтению сказок, но тема не уходит
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
Takeda заплатит $13,6 млн за обвинения в подкупе врачей
Takeda Pharmaceuticals agreed to pay $13.6 million to settle allegations that it paid kickbacks to doctors to prescribe an antidepressant and, consequ...
Рост потребления кратома в США: риски зависимости и проблемы психического здоровья
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
США давят на Германию: как Америка пытается поднять цены на лекарства
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Почтовые абортивные таблетки: что говорит закон США на 2024 год
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA заблокировала новый препарат от меланомы: почему решение вызвало скандал
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
В Миннесоте предложили перераспределить налог на больницы для расширения бесплатной медицинской помощи
Minnesota lawmakers are wrestling with how to sustain the state’s financially distressed hospitals while patients confront growing medical debt. One M...