Capricor Therapeutics tərəfdaşı ilə hüquqi mübarizəyə başladı
ABŞ-nin biotexnologiya şirkəti Capricor Therapeutics Yaponiyanın Nippon Shinyaku və onun törəmə şirkəti NS Pharma ilə hüquqi mübarizəyə başladı. Şirkət, deramiocel adlı Duchenne əzələ distrofiyası üçün hazırlanan hüceyrə terapiyasının buraxılış hazırlıqlarının düzgün aparılmadığını və qiymət siyasətinin xəstələrin çoxu üçün əlçatan olmadıqlarını iddia edir.
Capricor, tərəfdaşların terapiyanın klinik sınaqlarını və lisenziya proseslərini düzgün idarə etmədiyini bildirir. Bu, müalicənin vaxtında və effektiv şəkildə xəstələrə çatdırılmasına mane olur. Şirkət, həmçinin, müəyyən olunmuş qiymət siyasətinin xəstələrin böyük bir hissəsi üçün bu terapiyaya çıxışını məhdudlaşdıracağını qeyd edir.
Elmi yaradıcılığın yaşla əlaqədar zəifləməsi haqqında yeni məlumatlar
Son araşdırmalar göstərir ki, elmi yaradıcılıq potensialı yaşla əlaqədar olaraq tədricən zəifləyir. Bu, xüsusilə də, fundamental elmi tədqiqatların aparıldığı dövrlərdə daha çox nəzərə çarpır. Alimlər, bu tendensiyanın səbəblərini araşdırmaqda davam edirlər.
FDA rəhbərliyindən ayrılan mütəxəssislərin şəxsi hekayələri
STAT nəşriyyatının müxbirləri Alex Hogan və Lizzy Lawrence FDA-nın keçmiş rəhbərliyindən olan mütəxəssislərlə müsahibələr apararaq, onların agentliyin artıq özləri üçün uyğun yer olmadığı qərarına gəlmələrinin səbəblərini öyrəniblər. Bu hekayələr, FDA-nın cari vəziyyətinə dair dəyərli məlumatlar verir.
"FDA-nın keçmiş rəhbərliyindən olan mütəxəssislərin çoxu agentliyin müasir tələblərə cavab vermədiyini və innovativ həllər üçün lazımi dəstəyi göstərmədiyini bildiriblər."
Digər vacib məsələlər
- Duchenne əzələ distrofiyası terapiyası: Capricor-un hüceyrə terapiyası bu xəstəliyin müalicəsində böyük ümidlər yaradır.
- Elmi yaradıcılıq: Yaşın elmi potensiala təsiri haqqında yeni araşdırmalar.
- FDA-nın mövcud vəziyyəti: Agentliyin keçmiş rəhbərliyindən olan mütəxəssislərin təcrübələri.
Əlaqəli xəbərlər
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences-də yeni baş tibb direktoru təyin edildi
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 yaşındaam: Dərmanların rəngi və forması dəyişəndə nə etmək lazımdır?
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
ABŞ Ali Məhkəməsi mifepristonun istifadəsini qorudu: Abort davası davam edir
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...