Capricor Therapeutics har indledt en juridisk kamp mod sine partnere Nippon Shinyaku og datterselskabet NS Pharma. Selskabet mener, at partnerne har misligholdt forberedelserne til lanceringen af deramiocel, Capricors lovende celleterapi til behandling af Duchenne muskeldystrofi.
Ifølge Capricor har partnerne ikke blot svigtet i lanceringen, men også udarbejdet en prissætning, der potentielt kan gøre behandlingen økonomisk utilgængelig for mange patienter. Terapien, som er under udvikling som en potentiel kur mod den sjældne og alvorlige muskelsygdom, har hidtil været anset for at være et af de mest lovende fremskridt inden for bioteknologi.
Retssagen rejser spørgsmål om ansvar og samarbejde i udviklingen af banebrydende medicinske behandlinger, især når partnerskaber involverer internationale aktører med forskellige strategier og prioriteter.
Ny forskning: Kreativitet i videnskaben aftager med alderen
En ny undersøgelse viser, at videnskabelig kreativitet og nyskabelse har tendens til at aftage med alderen. Forskerne bag studiet, offentliggjort i tidsskriftet Nature, påpeger, at mens erfaring og ekspertise vokser med årene, kan evnen til at tænke uden for boksen blive hæmmet af etablerede tankegange og rutiner.
Undersøgelsen bygger på analyser af tusindvis af videnskabelige publikationer og viser, at yngre forskere ofte bidrager med de mest innovative og banebrydende idéer. Resultaterne udfordrer den traditionelle opfattelse af, at erfaring automatisk fører til bedre videnskabelige resultater.
FDA-embedsmænd forlader agenturet i protest
STAT’s journalister Alex Hogan og Lizzy Lawrence har talt med tidligere FDA-embedsmænd, som har valgt at forlade agenturet med den begrundelse, at de ikke længere føler, at de kan arbejde under de nuværende forhold. Kritikken retter sig blandt andet mod bureaukrati, manglende ressourcer og politisk indblanding, som ifølge de tidligere medarbejdere hæmmer agenturets evne til at udføre sit arbejde effektivt.
Flere af de interviewede fremhæver, at de oplevede en stigende frustration over manglende støtte til videnskabelig uafhængighed og beslutningsdygtighed. Dette har ifølge dem ført til en udhuling af tilliden til FDA’s evne til at regulere og godkende nye lægemidler og behandlinger.