חברת ביוטק תובעת שותפה יפנית על עיכוב בשיווק תרופה נדירה
חברת קפריקור תרפיוטיקס (Capricor Therapeutics) הגישה תביעה נגד חברת ניפון שיניאקו (Nippon Shinyaku) ואת חברת הבת שלה בארה"ב, NS Pharma, בטענה כי הן לא עמדו בהתחייבויותיהן לשווק את התרופה דרמיאוצל (deramiocel) לטיפול במחלת Duchenne (DMD).
על פי התביעה, שהוגשה בבית המשפט המדינתי בניו ג'רזי ביום חמישי, נטען כי הצדדים האחראים סירבו לתקן ליקוי קריטי בנוסחת התמחור של ההסכם הבלעדי ביניהם. הליקוי, שהתגלה במרץ 2025, הופך את התרופה לבלתי כלכלית עבור מטופלים מכוסים על ידי Medicare, Medicaid וביטוחים פרטיים.
נוסחת תמחור בלתי אפשרית
הבעיה העיקרית נובעת מנוסחת התמחור הקושרת את ההחזר של Medicare למחיר שבו קפריקור תמכור ל-NS Pharma. מאחר שזו החברה היחידה שתרכוש את התרופה בארה"ב, הרי שההחזר למטופלים יהיה נמוך ממחיר הרכישה וההנהלה של התרופה, מה שהופך את הטיפול לבלתי כדאי מבחינה כלכלית.
השלכות על מטופלים
על פי התביעה, הליקוי בנוסחת התמחור יגרום לכך ש:
- ספקי שירותי הבריאות יקבלו החזר נמוך ממחיר הרכישה של התרופה;
- מטופלים מכוסים בביטוחים ממשלתיים ופרטיים לא יוכלו לקבל את הטיפול;
- התרופה תהפוך לבלתי נגישה עבור רוב המטופלים.
תגובת החברות
ניפון שיניאקו ו-NS Pharma הודיעו על הליקוי במרץ 2025, אך לטענת קפריקור, הן לא נקטו בפעולות מספקות לתיקונו. התביעה מצביעה על כך שההסכם הבלעדי בין הצדדים מונע ממנה למכור את התרופה ישירות לשווקים אחרים או לתקן את נוסחת התמחור באופן עצמאי.
התביעה מבקשת מבית המשפט להורות על:
- תיקון מיידי של נוסחת התמחור;
- ביטול ההסכם הבלעדי או התאמתו;
- פיצוי כספי לקפריקור בגין הנזקים שנגרמו.
"ההתנהלות של ניפון שיניאקו ו-NS Pharma מונעת ממטופלים גישה לתרופה חיונית. אנו פועלים להבטיח שהם יישאו באחריות", אמר דובר קפריקור.
כתבות קשורות
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
מגמות בשוק התרופות: מינויים חדשים ופרישות בולטות
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
חוקר ממינסוטה מציע להשתמש במס החולים כדי להגדיל את הטיפול החינם בבתי החולים
Minnesota lawmakers are wrestling with how to sustain the state’s financially distressed hospitals while patients confront growing medical debt. One M...
בגיל 73: התרופות שלי משנות צבעים וצורות – ואני לא יודע למה
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
בית המשפט העליון שומר על זכותן של נשים לתרופת ההפלה הנפוצה
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
פרישת מקארי והאתגר של קאסי: מה צפוי למערכת הבריאות בוושינגטון?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...