Американская биотехнологическая компания Capricor Therapeutics подала иск против японской фармацевтической корпорации Nippon Shinyaku и её американского филиала NS Pharma в суд штата Нью-Джерси. В иске компания обвиняет партнёров в срыве планов по выводу на рынок препарата deramiocel для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.
Основная проблема, по мнению Capricor, заключается в «фатальном изъяне» в формуле ценообразования, которая делает лечение экономически нецелесообразным для пациентов, получающих медицинскую помощь по программам Medicare, Medicaid и частным страховым полисам. Ошибка в соглашении об эксклюзивном дистрибуции была выявлена ещё в марте 2025 года, однако Nippon Shinyaku и NS Pharma не предприняли действий для её исправления.
Согласно иску, формула привязывает возмещение расходов по программе Medicare к цене, которую Capricor устанавливает для NS Pharma как единственного покупателя на территории США. В результате медицинские учреждения получают возмещение, которое ниже, чем фактическая стоимость приобретения и применения препарата. Это делает его недоступным для большинства пациентов.
В иске подчёркивается, что Nippon Shinyaku и NS Pharma не только не устранили проблему, но и не предложили альтернативных решений, что ставит под угрозу вывод препарата на рынок.