미국 제약사 캐프리코어 테라퓨틱스(Capricor Therapeutics)가 듀셴느 근디스트로피(Duchenne muscular dystrophy) 치료제 ‘데라미오셀(deramiocel)’의 미국 내 독점 마케팅을 담당하는 일본 닛폰신약(Nippon Shinyaku)과 자회사 NSファーマ(NS Pharma)를 상대로 소송을 제기했습니다.
캐프리코어는 2025년 3월 닛폰신약과 NSファーマ가 계약상의 가격 오류를 발견했으나 이를 방치하고 마케팅 계획을 소홀히 했다고 주장했습니다. 특히 이 오류는 Medicare, Medicaid 및 민간 보험 적용 환자에게 치료제가 도달하지 못할 정도로 심각한 문제를 초래할 수 있다고 지적했습니다.
소송에 따르면, 분배 계약상의 가격 산정 방식이 문제가 됩니다. Medicare 환자에게 치료제 비용을 보상받기 위해서는 캐프리코어가 NSファーマ에 공급하는 가격에 따라 보상이 결정되는데, 현재 구조상 의료기관이 치료제를 구매하고 투여하는 비용보다 보상금이 적어 경제적 실효성이 없다는 것입니다.
캐프리코어는 이 문제를 ‘치명적인 결함(fatal flaw)’으로 규정하며, 닛폰신약과 NSファ마가 계약상의 책임을 다하지 않았다고 주장했습니다. 소송은 미국 뉴저지 주 법원에 제기되었습니다.
관련 기사
FDA 약품센터 acting 디렉터 트레이시 베스 회그, 사임
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
바이오 기업 임원 인사 이동: Basking Biosciences의 새로운 최고 의료 책임자 임명
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
미국, 독일에 약가 인상 압박…FDA 개혁과 바이오기업 해외 임상시험 증가
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
미네소타, 병원 세금으로 빈곤 환자 무료 진료 지원 방안 제안
Minnesota lawmakers are wrestling with how to sustain the state’s financially distressed hospitals while patients confront growing medical debt. One M...
73세 노인의 고민: 약 색깔과 모양이 자꾸 바뀌는 이유
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
미국, 독일에 약값 인상 압박…'301조Tariff' 위협도
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
미국 연방대법원, 낙태약 미페프리스톤 접근권 보장…소송 진행 중
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
메이커리 FDA국장 사임과 Cassidy 상원의원 자리의 불안정성 분석
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...