Через год после масштабных сокращений в федеральных органах власти США корреспондент издания STAT Лиззи Лоуренс провела серию интервью с шестью бывшими сотрудниками FDA. Двое из них отправились в поездку по пригородам Вашингтона, чтобы лично побеседовать с бывшими чиновниками и узнать их истории.

Среди собеседников — Ричард Паздур, бывший директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, Шерил Лард-Уайтфорд, руководительница Центра биологических препаратов, а также Джули Тирни, принимавшая участие в реализации проекта «Warp Speed».

Почему они пришли в FDA

Многие из бывших сотрудников признаются, что их привлекала возможность работать над важными для общества задачами. Ричард Паздур, например, подчеркнул, что его вдохновляла миссия FDA — обеспечивать безопасность и эффективность лекарственных препаратов для миллионов американцев.

Шерил Лард-Уайтфорд отметила, что работа в FDA давала уникальную возможность участвовать в разработке и утверждении инновационных биологических препаратов, которые спасают жизни. Джули Тирни добавила, что участие в проекте «Warp Speed» стало для неё важным профессиональным вызовом и возможностью внести вклад в борьбу с пандемией.

Что изменилось за время работы

Бывшие чиновники поделились, что за годы работы в FDA им удалось реализовать множество значимых проектов. Ричард Паздур упомянул ускоренные процедуры одобрения лекарств, которые помогли миллионам пациентов получить доступ к жизненно важным препаратам быстрее, чем раньше.

Шерил Лард-Уайтфорд рассказала о внедрении новых стандартов для биологических препаратов, что повысило их безопасность и эффективность. Джули Тирни подчеркнула роль FDA в координации усилий по разработке вакцин и лекарств во время пандемии COVID-19.

Почему они ушли

Главной причиной ухода большинство бывших сотрудников назвали изменения в политике агентства во время второго срока администрации Трампа. Ричард Паздур заявил, что не мог больше мириться с давлением на независимость FDA и вмешательством в научные процессы.

Шерил Лард-Уайтфорд отметила, что сокращение финансирования и кадровые изменения негативно сказались на способности агентства выполнять свою миссию. Джули Тирни добавила, что политизация процессов утверждения лекарств и вакцин стала для неё неприемлемой.

«Мы пришли в FDA, чтобы работать на благо общества, а не ради политических игр. Когда эти принципы начали ставиться под угрозу, пришлось уйти», — заявил один из собеседников.

Реакция общественности и экспертов

Истории бывших сотрудников вызвали широкий резонанс в профессиональном сообществе. Многие эксперты отмечают, что их откровения подчеркивают важность независимости регуляторных органов и необходимость защиты научной экспертизы от политического давления.

Некоторые политики, напротив, обвинили бывших чиновников в предвзятости и попытке дискредитировать текущую администрацию. Однако большинство комментаторов поддержали их право на честное высказывание своей позиции.

Что ждёт FDA в будущем

Эксперты прогнозируют, что FDA столкнется с новыми вызовами, связанными с политизацией регуляторных процессов. В то же время, агентство продолжит играть ключевую роль в обеспечении безопасности лекарственных препаратов и медицинских технологий.

Бывшие сотрудники выразили надежду, что их истории помогут укрепить доверие к FDA и напомнят о важности независимости в регуляторной деятельности.

Источник: STAT News