Seks tidligere FDA-ansatte forteller hvorfor de sluttet

Hvorfor seks ledere forlot FDA

Etter omfattende nedskjæringer i amerikanske myndigheter for et år siden, har seks tidligere høytstående ansatte ved legemiddeltilsynet FDA (Food and Drug Administration) delt sine historier med STAT. Blant dem er tidligere direktører og ledere som har vært sentrale i avgjørende beslutninger om legemidler og helsetiltak.

Reisen bak historiene

Journalist Lizzy Lawrence fra STAT har i flere måneder intervjuet tidligere ansatte ved FDA. Nylig gjennomførte hun og en kollega en reise til forstedene rundt Washington D.C. for å møte seks av dem ansikt til ansikt. Målet var å få deres personlige beretninger om hva som trakk dem til FDA, hvilke viktige oppgaver de utførte der – og ikke minst, hvorfor de valgte å slutte under Trump-administrasjonen.

Sentrale stemmer i FDA

Blant de intervjuede er:

• Richard Pazdur, tidligere direktør for FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. Han har vært en nøkkelperson i godkjenningen av nye legemidler.
• Sheryl Lard-Whiteford, en ledende skikkelse i FDA’s biologiske senter, som har spilt en avgjørende rolle i reguleringen av biologiske legemidler.
• Julie Tierney, som arbeidet tett med Operation Warp Speed, den amerikanske satsingen for rask utvikling av covid-19-vaksiner.

Hva drev dem til – og bort fra – FDA?

De seks tidligere ansatte deler en felles bakgrunn: en sterk tro på vitenskapens rolle i helsevesenet og en dedikasjon til å sikre trygge og effektive legemidler for befolkningen. Likevel peker de på flere årsaker til at de valgte å forlate organisasjonen under den andre Trump-perioden.

«Det var ikke lett å ta avgjørelser som balanserte vitenskapelige prinsipper med politiske press. Etter hvert ble det tydelig at organisasjonens uavhengighet ble utfordret,» sier en av de intervjuede.

Flere av dem peker på reduserte budsjetter, endringer i prioriteringer og en økende politisering av beslutningsprosesser som avgjørende faktorer. Samtidig understreker de at FDA har vært avgjørende for å håndtere helsekriser som pandemien, og at organisasjonens ekspertise fortsatt er uunnværlig.

Arven etter FDA-ansatte

Selv om de nå har forlatt organisasjonen, fortsetter deres arbeid å påvirke helsevesenet. Mange av avgjørelsene de var med på å fatte, har fått stor betydning for pasienter og legemiddelindustrien. Deres historier gir innsikt i hvordan en av verdens ledende legemiddeltilsyn fungerer – og hvilke utfordringer det står overfor.

Forståelsen av deres erfaringer kan være avgjørende for å sikre at fremtidige beslutninger i FDA bygger på solid vitenskap og uavhengighet, mener eksperter.