מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ביום שני את התרופה הראשונה לטיפול בהתססנות בקרב חולי אלצהיימר, בעקבות בקשתה של חברת הביוטכנולוגיה אקססום.
התרופה, בשם Auvelity, היא שילוב של שני חומרים פעילים: דה-קסמתילפנידאט (dextromethorphan) ו-בופרופיון (bupropion). היא מיועדת לטיפול בהתססנות מתונה עד חמורה בקרב מבוגרים הסובלים ממחלת אלצהיימר.
ההחלטה מהווה ציון דרך משמעותי בתחום הטיפולים הנוירולוגיים, שכן עד כה לא אושרה תרופה ייעודית לטיפול בהתססנות בחולי אלצהיימר. התססנות היא אחד התסמינים הקשים ביותר של המחלה, והיא משפיעה על איכות החיים של החולים ומשפחותיהם.
במקביל להחלטה, הודיע ה-FDA על מינויה של קתרין סזארה לתפקיד ראשת המרכז לביולוגיה רפואית (CBER) באופן זמני, עד למציאת מנהל קבוע לתפקיד.
ג'וליה ויטרלו, מייסדת חברת הביוטכנולוגיה Medyx, הודיעה על השקת מיזם חדש שמטרתו להאיץ את פיתוחן של תרופות מותאמות אישית. ההחלטה מגיעה לאחר שהמיזם הקודם שלה, אשר התמקד בפיתוח תרופות מותאמות אישית לטיפול במחלות נדירות, לא הצליח להגיע ליעדיו.
במאמר נפרד, כתב מאט הרפר מ-STAT על מורשתו של ג'יי. קרייג ונטר, חלוץ הגנומיקה שתרומתו עיצבה את עולם הביוטכנולוגיה המודרני. ונטר, אשר הנהיג את פרויקט הגנום האנושי, הוביל גם לפיתוחים פורצי דרך בתחום הנדסת הגנים.
כתבות קשורות
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
מגמות בשוק התרופות: מינויים חדשים ופרישות בולטות
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
בית המשפט העליון שומר על זכותן של נשים לתרופת ההפלה הנפוצה
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...