FDA 알츠하이머 의약품 승인 CBER Axsome agitation 치료제 맞춤형 의약품 J. Craig Venter

미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 환자의 agitation(흥분, 불안 상태) 치료제 Axsome를 승인했다고 발표했습니다. 이는 알츠하이머 치료 분야에서 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.

FDA는 이날 Axsome Therapeutics의 AUVELITY(dextromethorphan HBr/bupropion HCI)를 알츠하이머병 환자의 agitation 치료제로 승인했다고 밝혔습니다. AUVELITY는 신경전달물질 조절을 통해 agitation 증상을 완화하는 mechanism을 가지고 있습니다.

FDA의 새로운 인사 및 의약품 산업 동향

한편, FDA는 조직 내 CBER(생물제제평가연구소)의 임시 책임자로 Katherine Szarama를 임명했다고 발표했습니다. FDA는 아직 CBER의 영구적인 리더십을 확정하지 못한 상태입니다.

또한, 맞춤형 의약품 스타트업 Julia Vitarello가 새로운 프로젝트를 시작했습니다. Vitarello는 이전 스타트업의 실패를 딛고, 보다 확장 가능한 맞춤형 의약품 개발에 주력할 계획입니다.

유전체학 선구자의 업적

최근 J. Craig Venter 박사의 유산에 대한 Matt Herper의 회고가 주목받고 있습니다. Venter 박사는 인간 게놈 프로젝트에 기여했으며, 현대 생의학 발전에 큰 영향을 미쳤습니다. 그의 vision은 유전체학과 맞춤형 의학의 발전을 이끈 핵심 요소로 평가됩니다.

출처: STAT News
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