산오피, FDA 신속심사 프로그램에서 당뇨병 치료제 제외 요청…정치인 임명자 개입 논란
산오피가 FDA의 신속심사 프로그램에서 1형 당뇨병 치료제 테플리주맙을 제외해 줄 것을 요청했다. 이는FDA 약물평가연구소장 대행 트레이시 베스 회그가 과학자...
FDA, 알츠하이머 환자의 agitation 치료제 Axsome 승인
미국 FDA가 알츠하이머 환자의 agitation(흥분 상태) 치료제 Axsome을 승인했습니다. 이는 알츠하이머 치료 분야에서 새로운 돌파구로 주목받고 있습니다. 또한...
트럼프 행정부, PTSD 치료용 환각제 치료법 신속 승인 추진
트럼프 행정부가 PTSD 및 기타 정신질환 치료를 위한 환각제 치료법(예: 이보가인)을 FDA 신속 승인 대상으로 지정했다. 이 행정명령은 연구 지원 확대와 FDA 승...
FDA, 우울증 치료용 환각제 신속 승인…올여름 실현 가능성
미 FDA가 우울증 치료를 위한 세 가지 실험적 환각제에 대해 신속 심사 절차를 승인했다. 트럼프 행정부는 마약류 재분류와 함께 환각제 연구 accélération을 추...
FDA, 희귀 뇌질환 치료제로 '류코보린' 승인…자폐 치료 승인은 아직
FDA가 희귀 신경질환인 뇌 엽산 결핍증 치료제로 류코보린을 승인했으나, 자폐 치료제로의 사용은 아직 승인되지 않았다. 전문가들은 자폐 치료제로서의 류코보...