FDA 승인 획득한 비원, 림프종 치료제 개발 경쟁 가속
비원(BeOne)이 FDA로부터 림프종 치료제 승인을 획득하며 세포 치료제 경쟁이 활발해지고 있다.与此同时, CREATE Medicines는 자가면역질환 치료를 위한 in vivo...
파마뉴스: 듀셴병 치료제 긍정적 결과, 타케다 구조조정 소식 등 주요 소식
바이오젠의 알츠하이머 치료제 임상시험 결과와 타케다의 4,500명 구조조정 계획 등 제약 업계 주요 소식이 전해지고 있습니다. 듀셴 근이영양증 치료제와 나르...
바이오젠, 알츠하이머 치료제 임상시험에서 혼합 결과 발표…타우 단백질 표적 치료제의 가능성 확인
바이오젠이 알츠하이머 치료제 '디라넨신(BIB080)'의 2상 임상시험에서 혼합된 결과를 발표했다. 타우 단백질을 표적으로 한 이 치료제는 초기 알츠하이머 환자...
RGX-202 유전자 치료제, 듀센병 임상시험 성공…FDA 제출 앞두고
RGX-202 유전자 치료제가 듀센 근디스트로피 환자에서 근육 단백질 수치를 유의미하게 증가시켜 FDA 제출 가능성을 열었다. RGX-202는 Sarepta의 Elevidys보다...
FDA 마카리 위원장 사임…릴리 감량제 임상 결과 발표
미 FDA의 마티 마카리 위원장이 사임하고 후임으로 카일 디아만타스가 직무대행을 맡는다. 릴리제약은 자사의 감량제 '파운데이오' 임상 결과, 기존 주사제 대비...
마카리 FDA departure sparks leadership vacuum amid Trump administration turmoil
트럼프 행정부에서 FDA(미국식품의약국) komisyoner로 재직한 마티 마카리 박사가 사임했다. 그의 퇴임은 FDA 내 조직적 혼란과 정치적 갈등을 해결하지 못한 채...
암환자의 '시도할 권리'는 어디에? FDA의 RP1 거부와 'Right to Try'의 한계
FDA가 말기 흑색종 치료제 RP1의 승인을 거부하면서 환자와 의료진이 frustration를 felt. 'Right to Try' 법제화에도 불구하고 실제 접근성은 여전히 제한적....
캡시다, 유전자 치료 임상시험 사망 원인 아직 밝혀지지 않았다고 밝힘
캡시다 바이오테라퓨틱스는 지난해 9월 유전자 치료 임상시험 중 아동 사망 사건에 대한 조사가 여전히 진척되지 않고 있다고 밝혔다. 병원이 부검 조직 샘플 제...
74세의 HIV 환자, 28년째 건강하게 살아
1996년 HIV 진단을 받은 바바라 로버츠(74세)가 새로운 FDA 승인 약물로 건강을 유지하며 살아가고 있다. 30년 넘는 투병 생활 속에서도 그는 새로운 치료법의...
유방 밀도 감소 효과 뛰어난 신약 '엔독시펜', 부작용 적어 예방 치료제로 주목
유방암 예방제 타목시펜의 대사체인 엔독시펜이 유방 밀도를 안전하게 감소시키며 부작용이 적다는 연구 결과가 발표됐다. 스웨덴 임상시험에서 240명의 폐경 전...
RFK Jr.가 항우울제 규제 계획 발표… J&J, IBD 치료제 임상 단계 전환
미국 보건복지부 로버트 F. 케네디 Jr. 장관이 가장 많이 처방되는 항우울제인 SSRI 처방 규제 계획을 발표했다.与此同时, 존슨앤드존슨은 염증성 장질환 치료제...
존슨앤드존슨 IBD 치료제, 임상 실패에도 후속 연구로 도전장
존슨앤드존슨이 개발한 IBD(염증성 장질환) 치료제 JNJ-4804가 주요 임상시험에서 통계적 유의미한 개선 효과를 보이지 못했다. 그러나 회사는 특정 환자군 대상...
바이오기업 '라투스 바이오', 헌팅턴병 치료제 임상시험 위한 4200만 달러 추가 투자 유치
바이오기업 라투스 바이오가 유전자 치료제 개발을 위해 4200만 달러를 추가로 유치했다. 올해 두 가지 치료제를 임상시험에 진입시키며, 헌팅턴병 치료제 개발...
중국, 제약·바이오 공급망 규제 강화… 서방 제약사들 위기감 고조
2010년 글로벌 임상시험의 8% 미만을 차지하던 중국이 2020년 미국을 추월해 연간 5,000건 이상의 임상시험을 진행하며 제약 혁신의 중심지로 부상했다. 중국 정...
아케소의 ASCO 기조연설 발표가 시사하는 점은? 임상 생존 데이터의 비밀
미국임상종양학회(ASCO) 기조연설에 오른 아케소의 신약 이보네시맙(ivonescimab)의 임상 생존 데이터가 주목받고 있다. 임상 결과 발표 전부터 월스트리트와 투...
FDA, 임상시험 효율화 추진… AI·실시간 데이터 플랫폼 도입
미 FDA가 임상시험 효율화를 위해 아스트라제네카·앰젠과 실시간 데이터 검토를 시작하고 AI 기반 안전 모니터링·환자 모집 개선 방안을 공론화했다. 피프저는...
FDA, AI 활용 임상시험 가속화…아스트라제네카·앰젠과 실시간 데이터 검토
미 식품의약국(FDA)이 임상시험 효율화 프로젝트를 시작했다. 아스트라제네카와 앰젠의 임상시험 데이터를 실시간으로 분석하며 AI 기반 안전 모니터링과 환자...
FDA 위원장, 실시간 임상시험 도입으로 신약 개발 혁신 가능
신약 개발에 평균 10년이 소요되는 이유는 무엇일까? FDA의 로버트 캘리프 위원장은 임상시험 단계 간 지루한 절차와 반복적인 서류 제출로 인한 '공백 시간'이...
아스텔라스, XLMTM 유전자 치료 재도전… ред ред 유전자 치료 경쟁 치열해
바이오텍 산업의 핵심 동향을 한눈에. 릴리, 에이잭스 인수(23억 달러)… 인텔리아 CRISPR 치료제, 희귀질환 치료 혁신 가능성 입증. 아스텔라스, XLMTM 유전자...
3조원 규모 CAR-T 바이오텍 기업, 3번의 절체절명 위기를 딛고 대형 인수합병 달성
세 차례나 자금난으로 위기를 맞았던 CAR-T 바이오텍 Kelonia Therapeutics가 엘리 릴리 tarafından 3조 2,500억원에 인수됐다. 이 회사의 약진 비결은 무엇일까...
유전자 치료로 난청 환자 90%가 청력 회복…최신 임상시험 결과
중국에서 진행된 유전자 치료 임상시험에서 난청 환자 90%가 청력 회복을 보였습니다. 특히 일부 성인 환자도 효과를 확인했으며, 연구팀은 이 치료법이 난청 치...
메디케어, 비만 치료제 커버리지 파일럿 프로그램 연기…Roche·Kyverna CAR-T 치료 등 최신 바이오텍 소식
트럼프 행정부의 핵심 성과 중 하나였던 메디케어 환자의 비만 치료제 보장 계획이 무산됐다.与此同时, Roche와 Kyverna의 CAR-T 치료 신약 개발 현황도 주목받...
모더나, 조류 독감 백신 임상시험 지속… 미국 내 연구는 제한적
모더나가 조류 독감(H5N1) 백신 후보물의 임상시험을 지속하기로 했다. 미국 내 연구는 안전성 검토를 이유로 일부 제한되며, 글로벌 임상시험은 확대될 계획이...
췌장암 ‘사형선고’에서 희망으로…새 치료법과 백신 연구 성과
前 네브래스카 상원의원 벤 사세(R-네브래스카)는 말기 췌장암 4기 진단을 받았지만, 새로운 항암제와 mRNA 백신 임상시험에 참여하며 생존 기간을 연장하고 있...
푸르자, 전략가_EXIT… 메르크·에이사이 신약_실패, 파이저_전략가 영입_파문
푸르자 전략·혁신 최고책임자(CSO)가 사임했다. 메르크와 에이사이가 개발 중인 신약이 임상 3상에서 실패했다. Purdue Pharma가 오피오이드 사태로 2250억원 규...
바이오에이지, 심혈관 질환 위험 낮추는 신약 임상 1상에서 염증 85% 감소 효과 확인
바이오에이지 랩스가 개발 중인 심혈관 질환 예방 신약 BGE-102가 임상 1상에서 염증을 85% 감소시킨 것으로 나타났다. 비만 환자를 대상으로 한 연구에서 60mg...
트럼프 대통령, 정신질환 치료용 환각제 임상시험 accélération 명령…Joe Rogan의 역할은?
2024년 대선에서 도널드 트럼프를 지지한 유명 팟캐스터 Joe Rogan은 트럼프에게 환각제 이보가인을 소개했다. 트럼프는 이보가인을 비롯한 특정 환각제가 중독,...
뇌 자극 치료로 PTSD 증상 호전 효과 입증…MRI 기반 맞춤 치료 가능성
비침습적 뇌 자극 치료인 경두개 자기 자극(TMS)이 공포 중추인 편도체의 과활동을 억제하고, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 장기간 개선한다는 연구 결과...
트럼프 대통령, 조 로건의 조언으로 이보가인 연구 가속화 명령서 서명
트럼프 대통령이 우울증 치료제로 이보가인 등 환각제 연구를 가속화하라는 행정명령에 서명했다. 조 로건 podcaster가 동석한 자리에서 이뤄진 이 명령은 로건...
AI가 의료 현장에서 실효성 입증해야 하는 이유
AI 기업들은 의료 분야에서 혁신적인 성과를 내고 있다고 주장하지만, 실제 임상 현장에서 환자에게 적용된 사례는 드물다. AI가 의약품 개발이나 진단 기술로...