AI 의료기기 FDA 허가 과정의 숨은 진실
FDA의 AI 의료기기 허가 기준이 느슨하다는 비판이 제기됐다. 허위 데이터와 불충분한 검증이 만연하다는 내부 고발에 따르면, 일부 제품은 실제 임상 효과 없이...
드문 사례: 유전자 치료 바이러스가 원인이 된 영아 뇌종양
13개월 아기의 줄기세포 이식이 실패한 후 부모는 위험한 재이식과 새로운 유전자 치료 중 후자를 선택했다. 치료 후 아기는 놀라운 발전을 보였으나, 1년 후 뇌...
아스텔라스 신약, 희귀질환 환자들에게 새로운 희망
아스텔라스파마의 신약이 희귀질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하며, 희귀질환 커뮤니티에 희망을 불어넣고 있습니다. FDA의 새로운 규제 동향과 바이...
화장품이 건강을 위협할 수 있을까?你知道吗？
미국 화장품 규제는 산업 주도형으로 진행되며 FDA의 감독은 미비합니다. 특히 발라드, 헤어Extensions, 로션 등에는 발암물질, 생식독성 물질이 다수 포함되어...
딸을 위한 맞춤형 치료제 개발한 엄마, 새로운 바이오기업 설립
8년 전 딸 밀라에게 유전자 맞춤형 치료제를 개발한 줄리아 비타렐로. kini 그녀는 대규모 맞춤형 치료제 생산을 목표로 새로운 바이오기업을 설립 중이다. FDA...
비합법 펩타이드 주사 절대 피하세요: 과학적 사실과 위험성
펩타이드 열풍이 전 세계를 휩쓸고 있다. 체중 감량, 피부 개선, 노화 억제 등 다양한 효능을 약속하지만, 정작 펩타이드 주사는 불법이다. FDA가 일부 펩타이드...
RFK Jr.가 촉발한 펩타이드 열풍, 웰니스 산업 새로운 먹거리 될까?
건강정보학자 로버트 F. 케네디 Jr.가 펩타이드 규제 완화를 추진하면서 텔레헬스·복합약국·노화방지 클리닉 등이 새로운 성장 동력을 찾고 있다. 인플루언서와...