Hasta Hakları: 'Deneme Hakkı' Yasası Neden İşlemiyor?
Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ileri evre melanom tedavisi RP1'e onay vermemesi, hastalar ve onkologlar arasında büyük hayal kırıklığı yarattı. 'Denem...
Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) ileri evre melanom tedavisi RP1'e onay vermemesi, hastalar ve onkologlar arasında büyük hayal kırıklığı yarattı. 'Denem...
Başkan Trump, kratom bitkisinden elde edilen opioid türevi 7-OH'nin bazı doğal formlarının federal onay alabileceğini belirtti. Trump'ın 'doğal 7-OH'...
ABD’de federal hükümette yaşanan köklü değişikliklerin ardından, FDA’nın önde gelen altı eski yetkilisi, ajansın geleceği ve kendi kariyer tercihleri...
Sanofi, FDA'nın hızlandırılmış inceleme programından tip 1 diyabet ilacı Teplizumab'ı çekme talebinde bulundu. Ajansın karar verme tarihini kaçıran bu...
Nadir bir kan kanseri tedavisi için geliştirilen Ebvallo adlı ilaç, FDA tarafından Ocak ayında reddedilmişti. İki şirket, ilacın onay sürecine yeniden...
Sanofi, FDA’nın yeni hızlandırılmış ilaç inceleme programından tip 1 diyabet ilacı teplizumab’ı çıkarmak için başvuruda bulundu. Bu adım, geçici ilaç...
ABD'de mifepriston ilacına yönelik son yargı kararı, ilaçların FDA onayına dayalı bilimsel süreç yerine mahkemeler tarafından belirlendiği bir döneme...
Intellia Therapeutics, nadir görülen bir genetik hastalık olan kalıtsal anjiyoödemde (HAE) CRISPR tabanlı tedavisinin tek dozunun şişme ataklarını öne...
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), depresyon ve travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde umut vaat eden psilosibin ve metilona için ulusal öncel...
Sanofi’nin multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılan ilacı, ABD FDA tarafından reddedilmişti. Avrupa İlaç Ajansı ise ilaca onay vermesi yönünde olum...
İsviçreli ilaç devi Roche, deneysel MS ilacı fenebrutinib için son klinik verilerini sundu. Üçüncü faz çalışmalar başarılı sonuçlar verirken, karaciğe...
COVID-19 salgını sırasında ABD halk sağlığı kurumları, bürokratik yetersizlikleri, 'asil yalanları' ve otoriter uygulamalarıyla güven kaybetti. NIH ve...
FDA, lösin ilacını nadir görülen serebral folat eksikliği için onayladı ancak otizm tedavisinde kullanılmasını desteklemedi. Uzmanlar, otizmde lösin k...