메디케어·FDA의 RAPID pathway 도입…성인용 기기 혁신 가속화, 소아·희귀질환 기기는 여전히 소외
미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)와 식품의약국(FDA)이 4월 말 'RAPID pathway' 도입을 발표했다. 성인용 의료기기 신속 승인·보험 적용을 앞당기지만,...
싱가포르에서 주목받는 3D 프린팅 깁스, 환자 편의성 크게 향상
싱가포르의 병원과 클리닉에서 기존 깁스의 불편함을 해결하는 3D 프린팅 깁스가 도입됐다. 열과 가려움, 샤워와 수영의 제약 없이 편안하게 착용할 수 있으며,...
모유 수유용 웨어러블 펌프, 투자자를 위한 ‘기능 경쟁’이 아닌 여성의 현실을 위한 혁신이 필요하다
최근 3년간 wearable breast pump 시장이 급성장하며 기능 경쟁이 치열해졌다. 그러나 많은 제품이 여성의 실제 수유 환경을 고려하지 않고, ‘투자자 프레젠테이...
CMS·FDA, 혁신 의료기기 신속 보험급여 위한 ‘RAPID’ 프로그램 도입
미국 CMS와 FDA가 FDA ‘혁신 등급’ 의료기기에 대해 Medicare 보험급여를 신속화하는 새로운 프로그램을 발표했다. 제조사 가이드라인 명확화로 혁신 치료제 접...
케네디, 혁신 의료기기 발표 예고…트럼프 행정부 정책 변화 가능성
케네디가 혁신 의료기기 보험 적용을 위한 새로운 정책을 예고했다. 트럼프 행정부의 보건의료 정책 변화가 임박했다는 관측이 나오고 있다. STAT+ 구독자를 위...
이란 정부 연계 해커단, 의료기기 기업 스트라이커에 데이터 삭제 공격 주장
이란 정보기관과 연계된 해커 집단 '한달라'가 미국 의료기기 기업 스트라이커에 대규모 데이터 삭제 공격을 감행했다고 주장했다. 아일랜드 현지 직원 5천여 명...