Eind april maakten de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en de Food and Drug Administration (FDA) bekend dat ze het Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device (RAPID)-pad introduceren. Dit nieuwe proces moet de goedkeuring van medische apparaten door Medicare versnellen.
Volgens de plannen kan Medicare nationale dekking bieden binnen twee maanden na FDA-goedkeuring. Momenteel duurt dit proces vaak een jaar of langer, wat zowel voor families als fabrikanten een enorme vertraging betekent.
Ik steun dit initiatief volledig. Gedurende meer dan tien jaar heb ik kleine bedrijven geholpen bij het doorvoeren van innovatieve medische apparaten, waaronder enkele met de breakthrough device designation. Ik heb gezien hoe vertragingen in vergoedingen levensreddende technologieën voor kinderen blokkeren. Een snellere en voorspelbaardere goedkeuringsroute is hard nodig, en RAPID lijkt een stap in de goede richting.
Toch lost deze maatregel niet het structurele probleem op dat innovatieve medische apparaten voor kinderen en zeldzame aandoeningen achterloopt bij die voor volwassenen. In sommige gevallen verergert het zelfs de kloof.
Gerelateerde artikelen
De mythe van de ‘blauwe zones’: wetenschap versus hype rond lang leven
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
FDA-commissaris Marty Makary stapt op: een fundamentele misvatting over de toekomst van de organisatie
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
Gezondheidsjournalisten analyseren vaccins, vapen en TrumpRx-beleid
KFF Health News chief Washington correspondent Julie Rovner discussed federal policy on vaccine research, vaping, and drug access on Science Friday on...
Hoofd FDA-drugscentrum vertrekt: leiderschapsvacuüm bij Amerikaanse gezondheidsautoriteit
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
RFK Jr. vermijdt vaccindebat met verhalen en gezond eten, maar niet voor lang
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
Takeda betaalt 13,6 miljoen dollar voor omkoopschandaal met artsen
Takeda Pharmaceuticals agreed to pay $13.6 million to settle allegations that it paid kickbacks to doctors to prescribe an antidepressant and, consequ...
Kratomgebruik stijgt in de VS: onderzoek toont verband met verslaving en psychische klachten
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Britse politiek kan medicijnprijzen wereldwijd beïnvloeden
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...