I slutningen af april meddelte Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) og Food and Drug Administration (FDA) lanceringen af Regulatory Alignment for Predictable and Immediate Device (RAPID) – en ny dækningsordning for medicinsk udstyr.
På papiret er RAPID netop det, som medicinbranchen har efterspurgt: En koordineret proces, der kan sikre Medicare-dækning inden for blot to måneder efter FDA’s godkendelse. Hidtil har familier og producenter måtte vente et år eller mere på dækning – en forsinkelse, der ofte koster liv.
Jeg ønsker RAPID-ordningen al mulig succes. I mere end et årti har jeg hjulpet mindre virksomheder med at føre nye medicinske enheder igennem FDA’s godkendelsesproces, herunder flere, der har opnået breakthrough device-status. Jeg har set, hvordan forsinkede erstatninger kvæler teknologier, som børn desperat har brug for. Hurtigere og mere forudsigelig dækning er en nødvendighed – og RAPID er et skridt i den rigtige retning.
Men denne nye ordning løser ikke det grundlæggende problem: At børns og sjældne sygdommes behov systematisk bliver overset. Tværtimod risikerer RAPID at forværre kløften mellem voksne og børn.
Mens voksne hurtigt kan få adgang til banebrydende behandlinger, bliver børn og patienter med sjældne sygdomme fortsat stående i køen. Systemet favoriserer store markeder med økonomisk gevinst frem for de mindste og mest sårbare patientgrupper.
Der er behov for en mere retfærdig tilgang, der sikrer, at alle patienter – uanset alder eller diagnose – får den behandling, de har brug for, uden unødige forsinkelser.
Relaterede artikler
Fødevare- og Lægemiddelstyrelsen mister endnu en ledende medarbejder
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
RFK Jr. forsøger at bløde op med børnefortællinger – men vaccinedebatten følger med
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
Takeda betaler 13,6 millioner for at have bestukket læger
Takeda Pharmaceuticals agreed to pay $13.6 million to settle allegations that it paid kickbacks to doctors to prescribe an antidepressant and, consequ...
Kratom-forbrug stiger blandt unge i USA – forskere advarer mod afhængighed
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Politisk magtkamp i Storbritannien kan ændre lægemiddelpriserne
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
USA presser Tyskland om højere medicinpriser og FDA-omstrukturering
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Postordrer af abortpiller er lovlige – foreløbig
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA nægter godkendelse af livreddende hudkræftsmiddel under Makarys ledelse
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...