Amerykańscy pacjenci objęci programem Medicare znacznie rzadziej niż przewidywano otrzymują niedawno zatwierdzone leki na chorobę Alzheimera. Według raportu STAT, sprzedaż preparatów Leqembi i Kisunla pozostaje na niskim poziomie, co skutkuje brakiem znaczących wydatków Medicare w latach 2026–2027.
Jeszcze dwa lata temu agencja prognozowała miliardowe nakłady roczne wyłącznie na Leqembi. Obecna sytuacja odbiega od tych założeń, co wynika z licznych wyzwań związanych z nowymi terapiami. Leki podawane dożylnie są trudne w stosowaniu, wymagają częstych badań obrazowych, a ich grupa docelowa jest ograniczona. Dodatkowo, korzyści kliniczne pozostają niewielkie, podczas gdy ryzyko poważnych działań niepożądanych – takich jak krwawienia mózgowe – jest wysokie.
Tymczasem w Stanach Zjednoczonych trwa niedobór plastrów estrogenowych, pomimo niedawnych zmian regulacyjnych. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) usunęła czarną skrzynkę ostrzegawczą z terapii hormonalnej pod koniec ubiegłego roku. Mimo to, zapotrzebowanie na plastry estrogenowe wzrosło, a ich dostępność maleje.
Zgodnie z danymi Amerykańskiego Towarzystwa Farmaceutów Systemów Opieki Zdrowotnej (ASHP), na liście niedoborów leków znajduje się obecnie 14 marek i dawek plastrów estrogenowych. Organizacja po raz pierwszy uwzględniła je w styczniu br. Niedobór ten dotyka tysiące pacjentek korzystających z terapii hormonalnej.
Powiązane artykuły
Szefowa FDA ds. leków Tracy Beth Høeg odchodzi – agencja w kryzysie przywództwa
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Takeda zapłaci 13,6 mln dolarów za podejrzenie łapówek dla lekarzy
Takeda Pharmaceuticals agreed to pay $13.6 million to settle allegations that it paid kickbacks to doctors to prescribe an antidepressant and, consequ...
Wzrost popularności kratomu w USA – badanie ujawnia powiązania z uzależnieniami i problemami psychicznymi
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Nowe twarze w branży biotechnologicznej: Lance Berman dołącza do Basking Biosciences
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Wybory w Wielkiej Brytanii mogą zmienić politykę cen leków w Europie
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
USA naciska Niemcy na wyższe ceny leków – co dzieje się z FDA i badaniami klinicznymi?
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Pigułki aborcyjne na receptę – legalne, ale tylko na razie
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokuje lek na czerniaka — chaos w agencji pod rządami Makary’ego
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...