메디케어 FDA 에스트로겐 패치 레켐비 키순라 알츠하이머 치료제 약물 부족

메디케어(Medicare) 환자들이 최근 승인된 알츠하이머 치료제인 레켐비(Leqembi)와 키순라(Kisunla)를 연방 당국의 예상보다 훨씬 적게 사용하고 있다는 STAT 보도가 나왔다.

메디케어는 이 약물들에 대한 지출이 2026년과 2027년에도 크게 증가하지 않을 것으로 전망하며, 이는 불과 2년 전만 해도 연간 수십억 달러 규모의 지출을 예상했던 것과는 대조적이다. 알츠하이머 치료제의 낮은 사용률은 약물 자체의 여러 한계점으로 인한 것으로 분석된다.

정맥 주사 형태로 투여되는 이 약물들은 투여가 복잡하고, 많은 영상 검사가 필요하며, 대상 환자 수가 제한적이라는 문제가 있다. 또한 뚜렷한 효능에도 불구하고 심각한 부작용(예: 뇌출혈 위험)을 동반한다는 점도 사용을 꺼리게 만드는 요인으로 작용하고 있다.

에스트로겐 패치 부족 사태 심각

한편, 일부 에스트로겐 패치의 투여 용량이 부족하다는 보고가 잇따르고 있지만, 미국 식품의약국(FDA)은 아직까지 이를 공식적인 단기 부족 목록에 포함하지 않고 있는 것으로 NBC News가 보도했다.

FDA는 지난해 말 호르몬 대체 요법에 대한 블랙박스 경고를 철회했으며, 최근 에스트로겐 패치 수요가 급증하면서 공급 부족이 발생하고 있다. 미국 병원 약제사 협회(American Society of Health-System Pharmacists)에 따르면, 현재 14종의 에스트로겐 패치 또는 용량이 부족 목록에 포함된 상태다. 이 협회는 에스트로겐 패치의 부족을 지난 1월 처음 확인한 이후 지속적으로 문제를 제기해왔다.

출처: STAT News
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