USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag

Under en nyligen genomförd frukost träffade amerikanska tjänstemän den tyska ambassadören för att framföra ett tydligt budskap: Tyskland måste betala mer för läkemedel. Enligt STAT deltog USA:s handelsrepresentant Jamieson Greer, hälsoministeriets chefsrådgivare Chris Klomp och den tyske ambassadören Jens Hanefeld i mötet. Syftet var att pressa Tyskland att höja sina läkemedelspriser, eftersom USA själva betalar betydligt lägre priser för mediciner.

Under samtalet diskuterades möjligheten att införa tullar enligt Section 301, en bestämmelse som ger USA rätt att motverka så kallade orättvisa handelsmetoder. En liknande strategi har tidigare använts för att tvinga andra länder att betala mer för läkemedel. Den tyske ambassadören gick med på att vidarebefordra frågan till tyska myndigheter, men inget avtal slöts under mötet.

Samtidigt oroar sig amerikanska bioteknikföretag för förseningar i regulatoriska processer på grund av omfattande omstruktureringar inom FDA under Trump-administrationen. Enligt Reuters överväger flera företag att flytta tidiga kliniska prövningar av nya läkemedel utanför USA för att undvika förseningar. Beslutet kommer efter massuppsägningar, ledarskiften och omorganiseringar inom läkemedelsmyndigheten.

Sju företrädare för bioteknikbranschen, investerare och konsulter har uppgett för Reuters att personalavgångar och policyförändringar har fått flera företag att överväga att starta kliniska prövningar i andra regioner, såsom EU och Australien. Genom att samarbeta tidigare med regulatorer i dessa länder hoppas de kunna effektivisera processen för att få nya läkemedel godkända.