ABŞ Ali Məhkəməsinin məhkəmə heyəti, generik dərman şirkətlərinin uzun müddətdir istifadə etdiyi və dərman bazarında fərqli mövqe tutmaq üçün istifadə etdiyi 'dəri etiketləmə' taktikası ilə bağlı müzakirələrdə iştirak etdi. Məhkəmənin bu strategiyanın hüquqi əsaslarını dəyişdirməyə meyilli olmadığı müşahidə edildi.
'Dəri etiketləmə' nədir?
'Dəri etiketləmə' — generik dərman şirkətlərinin müəyyən bir dərman üçün tənzimləyici icazə almaq məqsədi ilə istifadə etdiyi taktikadır. Bu taktika sayəsində generik şirkətlər, orijinal dərman şirkətlərinin patentləri ilə bağlı məhkəmə iddialarından qaçırlar. Məsələn, generik dərman bir növ ürək xəstəliyinin müalicəsi üçün satışa çıxarılır, lakin digər patentləşdirilmiş istifadə növləri üçün satışa çıxarılmır.
Bu taktika, 40 ildən çox əvvəl qəbul edilmiş Hatch-Waxman Qanunu ilə generik dərmanların bazarə çıxışını asanlaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Qanun, həmçinin rəqabəti artırmaq və istehlakçıların mənfəətini təmin etmək məqsədi daşıyırdı.
Əlaqəli xəbərlər
Marti Makarinin FDA-dan istefa verməsi: Tənqidçilərin qələbəsi yoxsa sistemin zəifliyi?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
Vaksinlər, vaping və TrumpRx haqqında son xəbərlər: KFF mütəxəssislərinin çıxışları
KFF Health News chief Washington correspondent Julie Rovner discussed federal policy on vaccine research, vaping, and drug access on Science Friday on...
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Böyük Britaniya siyasətindəki dəyişiklik dərman qiymətlərini dəyişə bilər
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
ABŞ Ali Məhkəməsi telehəkim abortu müvəqqəti olaraq qorudu
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
ABŞ-də yeni dərman təsdiqinin dayandırılması melanoma xəstələrini narahat edir
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...