Вашингтон, США — Верховный суд США заслушал аргументы сторон по делу, касающемуся тактики «тонкой маркировки» (skinny labeling), которую производители дженериков используют десятилетиями для выхода на рынок без нарушения патентных прав.
Споры разгорелись вокруг практики, при которой дженерики получают одобрение на продажу препарата для одного конкретного показания, избегая при этом патентованных применений оригинального лекарства. Например, дженерик может быть одобрен для лечения одного типа сердечных заболеваний, но не другого. Это позволяет избежать исков о нарушении патентов со стороны производителей оригинальных препаратов.
По мнению экспертов, такая тактика стала ключевым инструментом для дженериков с момента принятия Закона Хэтча-Уаксмана более 40 лет назад. Этот закон создал механизмы для ускоренного выхода дженериков на рынок, а «тонкая маркировка» стала одним из способов, с помощью которых Конгресс стремился стимулировать конкуренцию и снижать стоимость лекарств для потребителей.
В ходе слушаний судьи Верховного суда не проявили явного намерения пересматривать существующие правовые стандарты в отношении этой практики. Это может означать, что «тонкая маркировка» останется законным способом для дженериков выходить на рынок без риска судебных разбирательств.
Похожие статьи
FDA заблокировала новый препарат от меланомы: почему решение вызвало скандал
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Пожилая женщина возмущена: почему лекарства меняют цвет и форму без предупреждения?
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
США требуют от Германии повысить цены на лекарства
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
Верховный суд США сохранил доступ к популярному абортивному препарату
WASHINGTON — The Supreme Court on Thursday preserved women’s access to a drug used in the most common method of abortion, rejecting lower-court restri...
Кто заменит Макары на ключевом посту в FDA и что это значит для здравоохранения США
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
Кого выберет FDA: поиски нового руководителя ведомства
You’re reading the web edition of D.C. Diagnosis, STAT’s twice-weekly newsletter about the politics and policy of health and medicine. Sign up here to...
Почему ведущие цифровые платформы здравоохранения не участвуют в эксперименте Medicare по хроническим заболеваниям
You’re reading the web edition of STAT’s Health Tech newsletter, our guide to how technology is transforming the life sciences. Sign up to get it deli...
Фармацевтические новости: успехи препарата для лечения Дюшенна, сокращения в Takeda и другие важные события
Rise and shine, everyone, another busy day is on the way. And it is getting off to a pleasant start here on the Pharmalot campus, where clear blue ski...