Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft tijdens een hoorzitting laten doorschemeren dat de bestaande regels rond ‘skinny labeling’ waarschijnlijk niet zullen worden aangepast. Deze tactiek wordt al decennialang toegepast door generieke farmaceutische bedrijven om patentinbreuk te voorkomen.
Bij skinny labeling vragen generieke producenten een marktvergunning aan voor een specifieke toepassing van een geneesmiddel, zonder de patenten te schenden voor andere toepassingen waarvoor het merkmedicijn wordt voorgeschreven. Zo kan een generiek medicijn bijvoorbeeld worden goedgekeurd voor de behandeling van één type hartprobleem, maar niet voor een ander.
Deze aanpak stelt generieke bedrijven in staat om sneller de markt te betreden en tegelijkertijd juridische conflicten te vermijden. De Hatch-Waxman Act, die meer dan veertig jaar geleden werd ondertekend, legde de basis voor deze regels. Het doel was om de concurrentie te vergroten en consumenten te laten profiteren van lagere medicijnprijzen.
De uitspraak van het Hooggerechtshof is van groot belang voor de farmaceutische sector, aangezien een wijziging van de regels grote gevolgen zou kunnen hebben voor de beschikbaarheid en prijs van generieke medicijnen.
Gerelateerde artikelen
Hoofd FDA-drugscentrum vertrekt: leiderschapsvacuüm bij Amerikaanse gezondheidsautoriteit
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Britse politiek kan medicijnprijzen wereldwijd beïnvloeden
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
VS zet Duitsland onder druk voor hogere medicijnprijzen
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Hooggerechtshof houdt telemedische abortus met mifepriston beschikbaar
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
Abortuspillen per post zijn legaal – maar hoe lang nog?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA blokkeert veelbelovend huidkankermedicijn onder leiding van Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
Pillen veranderen steeds van kleur en vorm: een 73-jarige over de onrustwekkende praktijk
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
VS dringt aan op hogere prijzen voor Duitse geneesmiddelen
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....