Under flera månaders väntan lyssnade ledamöterna i USA:s Högsta domstol på argument om en långvarig taktik som generikaföretag använder för att skapa en särskild marknad för ett läkemedel. Domstolen verkade dock inte benägen att ändra de rättsliga standarderna för denna metod.
Smal etikettering handlar om att generikaföretag ansöker om marknadstillstånd för ett läkemedel för en specifik användning, men inte för andra patenterade användningar som det originalägda läkemedlet är avsett för. Till exempel kan ett generiskt läkemedel marknadsföras för att behandla en typ av hjärtproblem men inte en annan. På så sätt försöker generikaföretaget undvika rättsliga åtgärder som hävdar patentintrång.
Denna taktik har varit ett viktigt verktyg för generikaföretag sedan Hatch-Waxman Act infördes för över fyra decennier sedan. Lagen etablerade de mekanismer som gör det möjligt för generiska läkemedel att snabbare komma ut på marknaden. Smal etikettering är ett sätt som kongressen försökte främja ökad konkurrens och gynna konsumenterna.
Relaterade artiklar
FDA:s läkemedelschef avgår – ledarskapsvakuum växer inom myndigheten
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
Politiskt skifte i Storbritannien kan förändra läkemedelspriser
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
USA pressar Tyskland att höja läkemedelspriser – FDA:s omstrukturering oroar bioteknikföretag
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Högsta domstolen tillåter telemedicin för abortpiller – men striden fortsätter
On Thursday, the Supreme Court ruled that one of the drugs in a highly effective two-drug regime for medication abortion can remain accessible via tel...
Receptfria abortpiller via post är lagliga – men hur länge till?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
FDA stoppar nytt melanomläkemedel – maktmissbruk och förvirring under Makary
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
73 år och frustrerad över ändrade mediciners utseende
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
USA pressar Tyskland att betala mer för läkemedel
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....