Avropa Sanofi-nin çoxlu skleroz dərmanına müsbət rəy verdi
Sanofi tərəfindən hazırlanan toqquşma sklerozu (MS) dərmanı üçün Avropa İlaç Agentliyinin (EMA) müsbət rəy verməsi böyük bir uğur hesab olunur. Bu qərar, dərmanın ABŞ-dəki rədd edilməsinin ardınca gəldi. EMA-nın bu müsbət rəyinin ardınca dərmanın Avropada satışına icazə verilməsi gözlənilir.
ABŞ-də rədd, Avropada qəbul
Sanofi-nin toqquşma sklerozu üçün hazırladığı dərman keçən il ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən rədd edilmişdi. Lakin Avropa İlaç Agentliyi tərəfindən aparılan müzakirələr nəticəsində dərman müsbət rəy aldı. Bu fərq, dərmanın müxtəlif regionlarda qəbul edilməsinin səbəblərini araşdırmaq üçün əsas səbəb ola bilər.
Dərmanın əhəmiyyəti və gələcək perspektivləri
Toqquşma sklerozu xəstəliyi beyin və onurğa beynindəki sinir hüceyrələrinə ziyan vuran autoimmun xəstəlikdir. Bu xəstəliyin müalicəsi üçün yeni dərmanların inkişafı böyük əhəmiyyət daşıyır. Sanofi-nin hazırladığı bu dərmanın Avropada qəbul edilməsi xəstələr üçün yeni ümid mənbəyi ola bilər.
Digər əhəmiyyətli inkişaf: Medicare və FDA-nın cihazların sertifikatlandırılması üçün yeni strategiyaları
ABŞ-də Medicare və FDA, tibbi cihazların sertifikatlandırılması prosesini sürətləndirmək üçün yeni strategiyalar hazırlayır. Bu strategiyalar, xəstələrin daha tez müalicə almasına və innovativ cihazların bazar çıxışının sürətləndirilməsinə kömək edəcək.
Regeneron-un yeni uğurları
Regeneron şirkəti son vaxtlarda bir neçə böyük uğura imza atdı. Şirkət, keçmiş prezident Donald Tramp administrasiyası ilə qiymət razılaşması əldə etdi və eşitmə itkisi üçün gen terapiyası üçün FDA-dan icazə aldı. Bu uğurlar, şirkətin innovativ tədqiqat və inkişaf fəaliyyətinin nəticəsidir.
Qiymət razılaşması və gen terapiyası
Regeneron, keçmiş prezident Donald Tramp administrasiyası ilə əməkdaşlıq edərək, bəzi dərmanların qiymətlərini aşağı salmaq üçün razılaşma əldə etdi. Bundan əlavə, şirkət eşitmə itkisi üçün gen terapiyası üzrə FDA-dan icazə aldı. Bu, tibb sahəsində böyük bir uğur hesab olunur.
STAT+ abunəliyi ilə xüsusi təklif
STAT+ abunəliyi ilə əlaqədar xüsusi təkliflərdən istifadə etmək üçün son tarix bu şənbə gününə qədərdir. Bu müddət ərzində qeydiyyatdan keçənlər 60% endirimdən istifadə edə bilərlər.
Əlaqəli xəbərlər
Mavi Zonaların sirli həqiqəti: Uzunömürlülük iddiaları nə qədər həqiqətdir?
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
Marti Makarinin FDA-dan istefa verməsi: Tənqidçilərin qələbəsi yoxsa sistemin zəifliyi?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin rəhbərliyində dəyişiklik: FDA-nın dərman mərkəzinin müvəqqəti direktoru istefa verdi
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
ABŞ-də kramotun istifadəsi artır: asılılıq və psixi sağlamlıq riskləri
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
Basking Biosciences-də yeni baş tibb direktoru təyin edildi
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
Böyük Britaniya siyasətindəki dəyişiklik dərman qiymətlərini dəyişə bilər
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ABŞ Almaniyaya dərman qiymətlərinə təsir göstərir: Farmabazar xəbərləri
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
Sifarişlə alınan abort dərmanları qanunidir (müvəqqəti olaraq)
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...