Jagt på ny FDA-leder: Hvem kommer til at stå i spidsen for amerikansk sundhedsmyndighed?
Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA står over for en lederskifte. Hvem bliver den næste direktør, og hvordan vil det påvirke sundheds...
Xeber.world
lægemiddelgodkendelse
- kryptovaluta
- Bitcoin
- regulering
- Senatet
- blockchain
- inflation
- økonomi
- DeFi
- Clarity Act
- digital aktiver
- cybersikkerhed
- AI
- cyberangreb
- teknologi
- AI-sikkerhed
- Canvas
- digital sikkerhed
- Patch Tuesday
- ShinyHunters
- energipolitik
- grøn omstilling
- USA
- miljø
- klimaforandringer
- vedvarende energi
- energi
- ren energi
- Fervo Energy
- spilguide
- Spiltips
- spiludvikling
- Subnautica 2
- Spilnyheder
- gaming
- Phasmophobia
- guide
- R.E.P.O.
- Forza Horizon 6
- FDA
- sundhedspolitik
- USA
- hantavirus
- forebyggelse
- bioteknologi
- Medicare
- Marty Makary
- sundhedskrise
- lægemiddelgodkendelse
BeOne får FDA-godkendelse i kapløbet om lymfombehandling
BeOne har opnået FDA-godkendelse til en ny celleterapi mod lymfom. Virksomheden markerer sig dermed i den hastigt voksende celleterapimarked, hvor fle...
Ny FDA-chef Diamantas ventes at sikre stabilitet i biotek-sektoren
Kyle Diamantas er udpeget som ny midlertidig kommissær for FDA efter Marty Makarys fratræden. Branchen forventer en stabil og konfliktfri ledelse, hvi...
FDA-kommissær trækker sig – hvad betyder det for medicinalindustrien?
FDA-kommissær Marty Makary trækker sig efter måneders intern uro. Samtidig afslører nye data, at Eli Lillys vægttabsmiddel Foundayo ikke holder vægten...
Marty Makary var den dårligste FDA-kommissær på 25 år
Efter 25 års dækning af FDA er det ikke en let erkendelse: Marty Makary var den værste kommissær i perioden. Hans afgang under pres markerer afslutnin...
Patienters ret til at prøve eksperimentel behandling: Hvorfor bliver den ikke brugt?
FDA’s afvisning af det eksperimentelle immunterapi RP1 til avanceret modermærkekræft har skabt frustration blandt læger og patienter. Selv om 'Right t...
FDA-kommissær træder tilbage under Trump-administrationen
FDA-kommissær Marty Makary har trådt tilbage. Nyheden kommer på et tidspunkt med øget fokus på sundhedspolitik og fødevaremyndighedens rolle. Baggrund...
Seks tidligere FDA-topfolk fortæller: Hvorfor vi forlod agenturet under Trump
Under Trumps anden embedsperiode valgte seks tidligere ledende medarbejdere ved den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed FDA at sige op. Nu fo...
Farmaceutisk nyhedsbrev: Sanofi trækker diabetesmedicin, FDA overvejer ny afgørelse og mere
Sanofi har bedt FDA om at trække diabetesmedicinen teplizumab tilbage fra en hurtig godkendelsesproces. En ny kræftmedicin viser lovende resultater, m...
FDA genovervejer behandling af sjælden kræft efter overraskende afslag
Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed (FDA) trækker en behandling for en sjælden kræftform tilbage til genovervejelse efter et overraskende...
Sanofi trækker diabetesmedicin ud af FDA’s hurtiggodkendelsesprogram efter indblanding
Sanofi har bedt den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA om at trække type 1-diabetesmedicinen teplizumab ud af et nyt hurtiggodkendelsesprogram. Årsag...
Dom om mifepriston udsætter medicinudvikling for større risici
En ny dom i USA gør det sværere at udvikle og godkende medicin, da domstole nu kan tilsidesætte FDA’s videnskabelige vurderinger. Det truer den hidtid...
FDA fremskynder godkendelse af psychedeliske stoffer mod depression – kan være klar allerede i sommer
Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA har givet tre eksperimentelle psykedeliske stoffer hurtigere godkendelsesproces. Det kan føre til markedsførin...
Sanofis MS-medicin får positiv anmeldelse i Europa efter afvisning i USA
Sanofis nye medicin til multipel sklerose (MS) blev afvist af amerikanske FDA, men europæiske myndigheder anbefaler nu godkendelse. Dette markerer en...
FDA nægter godkendelse af livreddende kræftmedicin – læger raser mod beslutning
USA’s sundhedsmyndigheder har afvist at godkende et nyt hudkræftmedicin, der kan redde liv. Læger og forskere kritiserer beslutningen og peger på mang...
Roche indsender ny MS-medicin til myndighederne efter lovende forsøg
Roche har præsenteret de seneste data for sit eksperimentelle lægemiddel mod multipel sklerose, fenebrutinib. Selvom forsøgene viser lovende resultate...
FDA godkender leucovorin mod sjælden hjerneforstyrrelse – men ikke mod autisme
Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA har godkendt leucovorin til behandling af cerebral folatmangel, en sjælden neurologisk lidelse. Godkendelsen om...