Europa genehmigt ersten kombinierten mRNA-Impfstoff gegen Grippe und COVID-19 von Moderna

Die Europäische Kommission hat am Dienstag die Zulassung für den kombinierten mRNA-Impfstoff mRNA-1083 (mCOMBRIAX) von Moderna erteilt. Damit ist Europa der erste Kontinent, der einen solchen Impfstoff gegen Grippe und COVID-19 offiziell auf den Markt bringt. Der Impfstoff kombiniert den Schutz vor beiden Atemwegsviren in einer einzigen Dosis.

Die Genehmigung folgt auf eine positive Bewertung im Februar durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Dieser Schritt ebnete den Weg für die finale Zulassung durch die Europäische Kommission.

Moderna begrüßt Entscheidung

Moderna-CEO Stéphane Bancel betonte die Bedeutung der Zulassung:

„Durch die Kombination des Schutzes vor zwei bedeutenden Atemwegsviren in einer einzigen Dosis vereinfacht unser Impfstoff die Immunisierung für Erwachsene – insbesondere für Risikogruppen. mCOMBRIAX bietet eine wichtige neue Option für Europäer und stärkt gleichzeitig die Resilienz der Gesundheitssysteme auf dem Kontinent.“

Unterschiedliche Regulierungswege in den USA und Europa

Während der Impfstoff in den USA entwickelt wurde, bleibt seine Markteinführung dort vorerst aus. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat den kombinierten Impfstoff bisher nicht zugelassen. Experten vermuten, dass weitere klinische Daten oder regulatorische Anpassungen erforderlich sein könnten, bevor eine Entscheidung fällt.

In Europa hingegen könnte der Impfstoff bereits im Herbst 2024 für die Grippesaison verfügbar sein. Die schnelle Zulassung unterstreicht die Vorreiterrolle der EU in der Impfstoffforschung und -entwicklung.