ביוג'ן הודיעה ביום חמישי על תוצאות מעורבות ממחקר קליני ביניים לתרופה חדשה נגד אלצהיימר המכוונת לחלבון טאו, אשר ידוע כרעיל לתאי עצב ומשחק תפקיד בהידרדרות הקוגניטיבית של חולי המחלה.
התרופה, המכונה דיראנסרן (או BIIB080), הפחיתה משמעותית את רמות החלבון טאו הן בנוזל השדרה והן במוחם של מטופלים בשלבים מוקדמים של המחלה. בנוסף, החברה ציינה כי הפחתה זו התאימה להאטה בקצב ההידרדרות הקוגניטיבית בקרב המשתתפים.
במחקר, שנערך בשלב 2, נבדקו שלושה מינונים עולים של התרופה. המינון הנמוך ביותר הניב את התוצאות הטובות ביותר, אולם בשל כך, המחקר לא עמד ביעד היעילות העיקרי שלו: הוכחת תגובה מינון-תגובה עקבית.
ביוג'ן ציינה כי תבחן מחדש את הנתונים ותבחן מינונים נמוכים עוד יותר במחקרים עתידיים, במטרה להבין טוב יותר את הפוטנציאל הטיפולי של התרופה.
כתבות קשורות
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
מגמות בשוק התרופות: מינויים חדשים ופרישות בולטות
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
פרישת מקארי והאתגר של קאסי: מה צפוי למערכת הבריאות בוושינגטון?
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
BeOne מקבלת אישור FDA חדשני לטיפול בלימפומה – מהפכה בטיפולי התא?
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Biotech’s cell therapy boo...
פרמצוטיקה היום: תוצאות חיוביות לתרופה לניוון שרירים, פיטורי טקדה, ועוד
Rise and shine, everyone, another busy day is on the way. And it is getting off to a pleasant start here on the Pharmalot campus, where clear blue ski...
CREATE Medicines גייסה 122 מיליון דולר לקידום טיפולי CAR-T חדשניים
CREATE Medicines has a new name, an expanded pipeline, and now fresh funding to propel the company’s first CAR-T candidates through human trials. Up u...
חברת Regenxbio מדווחת על הצלחה בניסוי קליני לטיפול גנטי בדושן: הדרך להגשת בקשה ל-FDA נפתחה
Regenxbio said Thursday that its experimental gene therapy for Duchenne muscular dystrophy produced sufficiently high levels of a miniaturized muscle...