米バイオジェンは11月7日、アルツハイマー病治療薬「ディランセルセン（BIIB080）」のフェーズ2試験（中間段階試験）で、混在した結果を発表した。
同薬は、神経細胞に有害なタウタンパク質を標的とした治療薬で、認知機能低下に関与するとされるタウの蓄積を抑制する効果が確認された。具体的には、脳脊髄液および脳内のタウレベルが低下し、認知機能の低下速度が緩やかになったという。
用量反応性の目標は未達成
同社は、3段階の異なる用量（低用量・中用量・高用量）で効果を検証したが、最も低い用量で最も良好な結果が得られた。このため、主要な有効性目標であった「用量反応性の確認」を達成することができなかった。
今後の展望と課題
バイオジェンは、今回の結果を踏まえ、同薬の開発方針についてさらなる検討が必要との見解を示した。タウタンパク質を標的とした治療薬は、アルツハイマー病治療の新たなアプローチとして期待されており、今後の臨床試験の進展が注目される。
関連記事
FDA医薬品センター長代行のTracy Beth Høeg氏が退任、機関のリーダー不在が深刻化
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
バイオテック業界の人事異動：バスク・バイオサイエンスが最高医療責任者にランス・バーマン氏を起用
Hired someone new and exciting? Promoted a rising star? Finally solved that hard-to-fill spot? Share the news with us, and we’ll share it with others....
米政府、ドイツに医薬品費用の負担増を要求
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....
メイカリー氏退任とカシディ上院議員の不安定な議席：医療政策の行方
This week’s episode of “The Readout LOUD” is all about health politics. We bring on FDA reporter Lizzy Lawrence to discuss Makary’s departure — why he...
BeOne社、リンパ腫治療薬でFDA承認を獲得 — 細胞療法の新時代到来
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Biotech’s cell therapy boo...
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬で前向きな結果、武田薬品は大規模リストラを発表
Rise and shine, everyone, another busy day is on the way. And it is getting off to a pleasant start here on the Pharmalot campus, where clear blue ski...
CREATE Medicines、CAR-T療法開発で1億2200万ドル調達 — 固形がん治療に新たな可能性
CREATE Medicines has a new name, an expanded pipeline, and now fresh funding to propel the company’s first CAR-T candidates through human trials. Up u...
レジェックスバイオ、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬で画期的な臨床試験結果を発表
Regenxbio said Thursday that its experimental gene therapy for Duchenne muscular dystrophy produced sufficiently high levels of a miniaturized muscle...