バイオジェンのアルツハイマー病治療薬、中間段階試験で結果混在
バイオジェンは11月7日、アルツハイマー病治療薬「ディランセルセン（BIIB080）」の中間段階試験で、混在した結果を発表した。同薬はタウタンパク質を標的とし、...
CREATE Medicines、CAR-T療法開発で1億2200万ドル調達 — 固形がん治療に新たな可能性
CREATE Medicines（旧：Myeloid Therapeutics）は、CAR-T療法の研究開発を加速させるために1億2,200万ドルの資金調達を発表。固形がん治療への応用を目指す同社...
遺伝子治療の安全性向上薬、効果を低下させる可能性も新研究
米ボストン発 — 遺伝子治療の重篤な副作用リスクを軽減するために使用される薬剤が、治療効果を低下させる可能性があるとの研究結果が発表された。米スタートア...
遺伝子治療の臨床試験で子どもの死亡事例、原因究明が進まず：Capsida社
Capsida Biotherapeutics社は、2023年9月に実施された遺伝子治療の臨床試験で子どもが死亡した原因について、未だ解明されていないと発表した。同社の科学者らは...
ブリストル・マイヤーズ、中国恒瑞医薬と12以上の医薬品で提携 総額152億ドル規模
米製薬大手ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、中国恒瑞医薬と12以上の早期段階医薬品プログラムで提携を発表。前払い6億ドルを含む総額最大152億ドルの契約で...
HIVと共に74歳を迎えたバーバラ・ロバーツさん：30年の闘病から見えた希望
1996年にHIVと診断されたバーバラ・ロバーツさん。当時は「死の宣告」にも等しい衝撃だったが、医療の進歩により現在は74歳で健康に暮らしている。新たに承認さ...
FDA、性別表記見直しで研究への影響懸念 — ジェンダーマイノリティ研究に波及か
米食品医薬品局（FDA）が性別表記の見直しを発表し、ジェンダーマイノリティ研究への影響が懸念されている。またルイジアナ州が中絶薬ミフェプリストンの郵送処...
サノフィ、FDAの迅速審査プログラムから糖尿病薬を撤回へ、専門家が指摘する審査プロセスの課題
サノフィがFDAの迅速審査プログラムから1型糖尿病治療薬テプリズマブを撤回する方針を発表。専門家間の審査意見の相違が浮き彫りに。また、膵臓がん治療薬の新薬...
RFK Jr.が抗うつ薬規制に動く、J&JのIBD新薬開発も注目 — 医療業界の最新動向
米保健当局が抗うつ薬の処方見直しを提言。一方、ジョンソン・エンド・ジョンソンは炎症性腸疾患治療薬の新たな臨床試験を開始。医療業界の注目ニュースをまとめ...
ヤンセン、IBD治療薬の後期試験へ前進 臨床的寛解達成ならずも特定患者層に焦点
ヤンセンのIBD治療薬JNJ-4804は、主要評価項目である臨床的寛解を達成できなかった。しかし同社は、特定の患者層を対象とした後期試験に進む方針を発表した。専...
次世代GLP-1薬「サルボデュタイド」が16.6%の体重減少を達成、肝疾患治療への期待高まる
ドイツのバイエル社が開発した次世代GLP-1薬「サルボデュタイド」が第3相臨床試験で16.6%の体重減少を達成。肝脂肪や代謝機能の改善効果も確認され、肝疾患やMAS...
ASCO速報：アケソの新薬イボネシマブが注目を集める生存データの真相
米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会を前に、中国発の新薬イボネシマブが注目を集めている。アケソ・サミット・セラピューティクスの共同開発品で、進行性非小細胞...
FDA、臨床試験の効率化へ AI活用も検討：医薬品業界の最新動向
米FDAは臨床試験の迅速化に向け、アストラゼネカとアムジェンのデータをリアルタイムで審査する取り組みを開始。AI活用のパイロットプログラムも検討中。また、...
FDA、AI活用で臨床試験の迅速化に向けた取り組みを発表
米食品医薬品局（FDA）は臨床試験の効率化に向け、アストラゼネカとアムジェンの試験データをリアルタイムでレビューする取り組みを開始。AIを活用した安全性モ...
FDA委員長が提言：リアルタイム臨床試験で医薬品開発は劇的に加速する
新薬の市場投入まで平均10年かかる理由の一端は、臨床試験プロセスの非効率性にある。FDA委員長は、リアルタイムで進行する「スマートな」臨床試験が、医薬品開...
エラスカ、膵臓がん・肺がん治療薬の臨床試験で高い奏効率を発表
抗がん剤開発ベンチャーのエラスカは、RAS標的薬が進行膵臓がん患者の40%、進行非小細胞肺がん患者の62%で腫瘍縮小効果を示したと発表。米中で実施された臨床試...
アステラス、XLMTM遺伝子治療を再開：安全性確保へ臨床試験再実施
バイオテック業界の最新動向を把握したい方へ。アステラス製薬はXLMTM（X連鎖ミオチュブラーミオパチー）向け次世代遺伝子治療の臨床試験を再開。IntelliaのCRIS...
オルカセラピューティクス、年間1回注射の乾癬治療薬で画期的な臨床結果を発表
年間1回の注射で皮膚症状を完全に消失させた乾癬患者が63%に達した。オルカセラピューティクスが発表した第2相臨床試験の結果は、既存の治療薬を上回る可能性を...
治療抵抗性うつ病に革新的アプローチ：小型デバイスを埋め込む「命を救う帽子」が登場
治療抵抗性うつ病患者向けの新たな治療法として、米国で小型脳内デバイスと専用帽子を用いた電気刺激療法が注目を集めている。FDAが実用化に向けた臨床試験を承...
FDAが迅速審査を開始：抑うつ症治療のシロシビンとPTSD治療のメチロンに注目
米国で精神疾患治療薬として期待されるシロシビンとメチロンが、FDAによる優先審査の対象に。治療抵抗性うつ病やPTSDへの効果に注目が集まる中、審査期間が数カ...
FDA、メンタルヘルス治療薬として注目される3種の幻覚剤を優先審査へ
米食品医薬品局（FDA）は、難治性うつ病やPTSDなどの精神疾患治療薬として期待される3社の幻覚剤について、優先審査を実施すると発表した。トランプ政権下で進め...
遺伝子治療が難聴治療に新たな可能性：中国の臨床試験で90%が聴力改善
遺伝子治療による難聴治療の臨床試験で、90%の患者に聴力改善が確認された。中国の研究チームが発表した最新の成果は、治療の有効性を示す重要な証拠となる。成...
レボリューション・メディスン、KRAS阻害薬の新たな臨床データを発表 革新的な次世代がん治療に注目
米レボリューション・メディスンは、KRAS阻害薬「ダラキソンラシブ」の新たな臨床データを発表。膵臓がん患者に対する第1相試験で有望な結果を示し、次世代のが...
高血圧治療に効果？気功やヨガなどの心身法が血圧低下に寄与
中国で行われていた古代の心身法「八段錦」の臨床試験で、高血圧患者の血圧低下が確認された。低強度で安全な運動である八段錦は、ストレス管理や従来の治療法を...
変形性関節症治療の新時代到来か？自己再生を促す画期的治療法が進行中
変形性関節症の治療法として、関節の骨や軟骨を再生させる革新的な治療法が研究されている。米国政府機関ARPA-H主導のNITROプログラムでは、3大学が連携し、関節...
AI医療の現実：治験で実証されていない「華々しい宣伝文句」の真実
AI医療分野では、企業が革新的な治療法や医薬品の発見を謳う一方で、実際に人間で効果を実証できた例はほとんどない。治験を通過し、臨床現場で活用されるAI技術...