לאורך 25 שנות סיקור ה-FDA, אני יכול לומר בביטחון: מרטי מקארי היה הנציב הגרוע ביותר בתולדות הסוכנות. פרישתו הכפויה ביום שלישי האחרון לא הייתה מקרית, אלא תוצאה של חוסר הבנה עמוק בתפקידו, החלשת הסטנדרטים המקצועיים ופגיעה ביכולתה של הסוכנות לווסת באופן יעיל.
מקארי הביא עמו לתפקיד חוסר הבנה יסודי באופי התפקיד, בתפקידיה של הסוכנות ובצרכיהם של העובדים תחתיו. הוא אפשר ליותר מדי מנהיגים בכירים לעזוב או להיות מודחים, החליש את הסטנדרטים המקצועיים והזניח את צוותי העובדים שהבינו הן את המדע והן את האמנות הפוליטית של הרגולציה. לקראת סיום כהונתו, נראה היה מבודד ומתמקד בהשגת 'ניצחונות' שספק אם היו בעלי ערך ממשי.
עם זאת, אין זה אומר שלא היו לו הישגים כלל. מקארי קידם בהצלחה את השימוש בבינה מלאכותית בפיתוח תרופות, האיץ את תהליכי הבדיקה של תרופות באמצעות הפחתת זמן המתנה לתגובות מצד הבודקים, וזרז את קידומם של ניסויים קליניים. יוזמות אלו היו חיוביות, אך לא פיצו על הכשלים הגדולים יותר בתפקודו.
בין הכשלים הבולטים:
- פגיעה במורל העובדים: מקארי החליש את הסטנדרטים המקצועיים והזניח את צוותי העובדים המיומנים, מה שהוביל לבריחתם של מומחים רבים.
- חוסר יכולת לתקשר עם גורמים מקצועיים: הוא התעלם מהמלצותיהם של מומחים בתחום המדע והרגולציה, מה שהוביל להחלטות שגויות ולפגיעה באמון הציבור.
- התמקדות בניצחונות סמליים: לקראת סיום כהונתו, הוא התמקד בהשגת 'ניצחונות' שוליים במקום לטפל בבעיות המהותיות של הסוכנות.
פרישתו של מקארי מהווה הזדמנות לסוכנות ה-FDA לחזור למסלול הנכון. על הנציב הבא יהיה להתמקד בחיזוק הסטנדרטים המקצועיים, בשיקום מורל העובדים ובחידוש האמון הציבורי בסוכנות.
כתבות קשורות
האם אזורי החיים הארוכים הם אמיתיים או מיתוס?
Below is a lightly edited, AI-generated transcript of the “First Opinion Podcast” interview with Shelley Wood and Eric Topol. Be sure to sign up for t...
פרשת התפטרותו של מרטי מקארי מ-FDA: מה עומד מאחורי המהלך?
On Tuesday, Food and Drug Administration Commissioner Marty Makary resigned from his position, leaving a vacancy at the top of the agency to match the...
עיתונאים מנתחים: מדיניות פדרלית, מחירי תרופות וחידושים רפואיים
KFF Health News chief Washington correspondent Julie Rovner discussed federal policy on vaccine research, vaping, and drug access on Science Friday on...
ראשת מרכז התרופות של ה-FDA, טרייסי בת' הוג, עוזבת – מנהיגות הסוכנות מתרוקנת
WASHINGTON — The acting director of the Food and Drug Administration’s drug center, Tracy Beth Høeg, is leaving the agency, according to three sources...
רוברט קנדי ג'וניור: בין קריאה לספרי ילדים לבין מחלוקות על חיסונים
Here in Washington, we’ve been hearing about tensions between the White House and one of its most controversial — but, at least in some circles, most...
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...