חוק ייחודי באורגון: מדוע לא נמנעה אף עסקת בריאות אחת למרות הסמכויות החדשות?
בשנת 2021 הפכה אורגון למדינה הראשונה בארצות הברית שמעניקה למשרד הבריאות שלה סמכות לעצור עסקאות ומיזוגים בתחום הבריאות. למרות זאת, בחמש השנים שחלפו מאז...
Xeber.world
רגולציה רפואית
- מכוניות יוקרה
- מכוניות חשמליות
- רכב חשמלי
- תעשיית הרכב
- מכוניות ספורט
- מכוניות קלאסיות
- טויוטה
- סטלנטיס
- מכירה פומבית
- רכבי שטח
- בינה מלאכותית
- AI
- טכנולוגיה
- חדשנות טכנולוגית
- חדשנות
- מנהיגות
- חדשות טכנולוגיה
- פוליטיקה אמריקאית
- דונלד טראמפ
- ניהול זמן
- קריפטו
- ביטקוין
- מטבעות קריפטו
- בלוקצ'יין
- מטבעות דיגיטליים
- אינפלציה
- סנאט ארצות הברית
- רגולציה קריפטו
- רגולציה פיננסית
- DeFi
- אבטחת מידע
- בינה מלאכותית
- סייבר
- הגנת נתונים
- AI
- Instructure
- Canvas
- CyberScoop
- ShinyHunters
- חדשנות טכנולוגית
- נטפליקס
- סרטים
- דונלד טראמפ
- תעשיית הבידור
- פסטיבל קאן
- סדרות טלוויזיה
- הוליווד
- סדרות חדשות
- ABC
- ביקורת קולנוע
- אנרגיה מתחדשת
- אקלים
- אנרגיה נקייה
- שינויי אקלים
- מרכזי נתונים
- אנרגיה
- קיימות
- מדיניות אקלים
- גז טבעי
- פנסילבניה
- משחקי וידאו
- מדריך משחק
- מדריך משחקים
- Subnautica 2
- משחקי אימה
- טיפים למשחק
- משחקי מחשב
- אלן וייק
- R.E.P.O.
- מדריך למשחקים
- בריאות הציבור
- FDA
- מדיניות בריאות
- בריאות
- מחקר רפואי
- בריאות נשים
- רגולציה רפואית
- תרופות
- ביוטכנולוגיה
- תרופות חדשות
- דונלד טראמפ
- פוליטיקה אמריקאית
- בית המשפט העליון
- טראמפ
- איראן
- בחירות 2024
- דמוקרטים
- ממשל טראמפ
- רפובליקנים
- ארה"ב
מנכ״ל ה-FDA התפטר: מהלכים חדשים בתעשיית התרופות וההשמנה
מנכ״ל ה-FDA מרטי מקארי התפטר מתפקידו בעקבות לחצים פנימיים. במקביל, חברת אלי לילי פרסמה תוצאות מחקר חדש על תרופת ההשמנה שלה, Foundayro, המציגה נתונים מ...
הסוד המלוכלך של ה-FDA: מכשירי AI רפואיים מאושרים ללא בדיקות מספקות
תחקיר חדש חושף כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי מאשר מכשירי AI רפואיים מבלי לדרוש בדיקות מספקות לבטיחותם. כיצד זה משפיע על בריאות המטופלים ועל עתיד הרפ...
פרישתו של מקארי מערערת את יציבות ה-FDA ומעוררת אי-ודאות פוליטית
פרישתו של מרטי מקארי מה-FDA מסירה אחת מהסערות השנויות במחלוקת של ממשל טראמפ, אך לא תפתור את אי-היציבות הארגונית והמאבקים הפוליטיים שסימנו את כהונתו בת...
מדוע מרטי מקארי היה הנציב הגרוע ביותר של ה-FDA ב-25 השנים האחרונות
לאורך 25 שנות סיקור ה-FDA, אני יכול לומר בביטחון: מרטי מקארי היה הנציב הגרוע ביותר בתולדות הסוכנות. פרישתו הכפויה ביום שלישי האחרון נבעה מחוסר הבנה עמ...
זכות הניסיון: מדוע מטופלים אינם יכולים לממש אותה?
דחיית ה-FDA לטיפול חדשני במלנומה מתקדמת עוררה זעם בקרב רופאים וחולים. למרות חוק 'זכות הניסיון' שנועד להקל על גישה לתרופות ניסיוניות, בפועל המערכת מונע...
פרישה דרמטית: נציב ה-FDA מרטי מקארי התפטר מתפקידו
נציב מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו הפתאומית. ההחלטה מגיעה בתקופה קריטית עבור הסוכנות, לאחר ביקורת גוברת על תפקודה...
חברת היימס מפספסת מכירות: התחרות בתחום הבריאות הדיגיטלית גוברת
חברת היימס דיווחה על ירידה במכירות למרות הביקוש הגובר לפתרונות רפואיים מקוונים. התחרות הגוברת בתחום הבריאות הדיגיטלית, לצד אתגרים רגולטוריים, מאתגרת א...
חברות התרופות השקיעו מעל 130 מיליון דולר בלובי פוליטי בשנת 2025 – בזמן שהוכנה תוכנית התרופות של טראמפ
חברות התרופות המובילות בארצות הברית השקיעו למעלה מ-130 מיליון דולר בלובי פוליטי בשנת 2025, עלייה של כ-23% לעומת השנה הקודמת. ההשקעה הגיעה בזמן שהוכנה...
האם מפקח ה-FDA מרטי מקארי יישאר בתפקידו או יפוטר בקרוב?
ספקות עולים סביב גורלו של מפקח ה-FDA מרטי מקארי לאחר דיווחים על כוונת הממשל לפטרו. הסאגה סביב סמכותו של מקארי מעוררת מתח בתעשיית הבריאות והפרמצבטיקה,...
רופאים בינה מלאכותית: דרוש רישוי מקצועי – כך ניתן ליישם זאת
מועצת הרישוי הרפואי של יוטה עצרה תוכנית פיילוט שבה צ'אטבוט של חברת Doctronic המליץ על חידוש מרשמים לתרופות למצבים כרוניים ללא פיקוח רופא. המועצה הזהיר...
בית המשפט העליון יקבע גורל המשלוחים של כדור ההפלה: מי רשאי לווסת את מיפפריסטון?
בית המשפט העליון בארצות הברית עשוי להכריע עד סוף היום בנושא המשלוחים בדואר של כדור ההפלה מיפפריסטון. ההחלטה תעצב מחדש את סמכויות ה-FDA ותשפיע על נשים...
שר הבריאות קנדי מאפשר לילדים להשתמש במיטות שיזוף: סכנת סרטן מוגברת
שר הבריאות רוברט פ. קנדי הבן ביטל תקנה שמנעה מילדים מתחת לגיל 18 להשתמש במיטות שיזוף מסוכנות. החלטתו, הנוגדת את המלצות רופאי העור, מעלה חששות בקרב מומ...
רופאים הופכים לקורבנות של זיופים עמוקים מבוססי בינה מלאכותית
רופאים הופכים לקורבנות של סרטוני זיופים עמוקים שמפרסמים מוצרים מפוקפקים או מפיצים מידע כוזב. ארגוני רפואה קוראים לחוקים חדשים להגנה על פרטיות ושקיפות....
OpenAI מציעה מדיניות AI בתחום הבריאות: האם היא מנסה להרוויח פעמיים?
OpenAI פרסמה לאחרונה המלצות למדיניות בתחום הבריאות, תוך שהיא מרחיבה את פעילותה בתחום. החברה מציעה שינויים רגולטוריים שיכולים לסייע לה לשלוט בשוק, אך מ...
ועידת רומא: גורמי ה-FDA מעסיקים את תעשיית הטיפולים הגנטיים למרות אישורים אחרונים
ועידת תעשיית הטיפולים הגנטיים ברומא התמקדה באתגרים ובהזדמנויות באירופה, אך נושא ההחלטות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נותר בראש סדר העדיפויות....
בית משפט פדרלי חוסם את משלוח התרופה להפלה מוקדנית
בית משפט פדרלי בארצות הברית הוציא צו זמני המונע את משלוח התרופה להפלה מוקדנית, מיפריסטון. ההחלטה נוגעת למאבק המשפטי המתמשך סביב חוקיות התרופה, המשמשת...
קתרין סזאראמה מונתה למנהלת בפועל של מרכז ה-FDA לבחינת חיסונים וביולוגיה
מנהלת המזון והתרופות האמריקאית (FDA) מינתה את קתרין סזאראמה למנהלת בפועל של מרכז הבקרה לביולוגיה. ההחלטה מגיעה בעקבות פרישתו של וינאי פרסאד, שנחשב למח...
האיגוד הרפואי האמריקאי קורא לפיקוח הדוק על צ'אטבוטים ו-AI בתחום הרווחה
האיגוד הרפואי האמריקאי (AMA) פרסם הנחיות חדשות הקוראות לפיקוח מחמיר על שימוש בבינה מלאכותית בצ'אטבוטים ובכלים דיגיטליים בתחום הבריאות והרווחה. ההמלצות...
האם ביקורים זולים בטלרפואה יסייעו לתעשיית התרופות להגדיל מכירות מרשמים?
התרופה הוורודה לטיפול בחוסר חשק מיני בנשים טרום-מנופאוזה זכתה לדחיפה שיווקית חדשה. יצרנית התרופה, ספראוט פרמצבטיקה, מציעה כיום ביקורי טלרפואה במחיר סמ...
רוש מציגה נתונים מוצלחים לתרופה חדשה לטיפול בטרשת נפוצה ומגישה לרשויות – אך שאלות בטיחות נותרות פתוחות
חברת רוש השווייצרית הציגה נתונים עדכניים לתרופה ניסיונית לטיפול בטרשת נפוצה, לקראת הגשת בקשה לאישור. התרופה, הנקראת פנברוטיניב, הפחיתה משמעותית את שיע...
משקיעי נדל"ן מרוויחים ממגורי סיעוד ארוכי טווח בזמן שהדיירים סובלים
פירלין דרברי, מורה בדימוס, סבלה מפצעים פתוחים בגופה ונפטרה לאחר שטופלה בבית אבות בסקרמנטו. בתה תבעה את הבית ואת בעליו, קרן השקעות נדל"ן, בטענה להזנחה...