מנכ״ל מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), מרטי מקארי, הודיע על התפטרותו מתפקידו. במקומו ימונה קייל דיימנטס, האחראי על רגולציית המזון בסוכנות, לתפקיד ממלא מקום. ההחלטה מגיעה לאחר חודשים של מתחים פנימיים במחלקת הבריאות האמריקאית, שהביעו אי שביעות רצון ממנהיגותו של מקארי.
בתקופתו של מקארי כמנכ״ל, ה-FDA יזם עשרות יוזמות שאפתניות, ביניהן קיצור זמני הבדיקה של תרופות חדשות, הגברת הפיקוח על פרסומות מטעות ולחץ על תעשיית המזון להסיר צבעי מזון כימיים. עם זאת, כהונתו לוותה גם במחלוקות, בהן עזיבת עובדים ותיקים, מתחים פוליטיים שהשפיעו על תהליכים מדעיים, ודרמות אישיות.
אלפי לילי: תרופת ההשמנה החדשה לא עמדה בציפיות
חברת אלי לילי פרסמה נתונים ראשונים ממחקר קליני מאוחר של תרופת ההשמנה שלה, Foundayro, המצביעים על תוצאות מעורבות בהשוואה לתרופות מתחרות. במחקר השתתפו מטופלים שעברו למשך שנה ל-Foundayro לאחר טיפול ממושך בתרופות אחרות לירידה במשקל.
- מטופלים שעברו מ-Wegovy של נובו נורדיסק: עלו בממוצע 2 קילוגרמים לאחר שנה.
- מטופלים שעברו מ-Zepbound של אלי לילי: עלו בממוצע 11 קילוגרמים לאחר שנה.
המחקר בחן מטופלים שעברו ל-Foundayro לאחר 72 שבועות של טיפול ב-tirzepatide (נמכרת כ-Zepbound או Mounjaro) או ב-semaglutide בהזרקה (נמכרת כ-Wegovy או Ozempic).
הנתונים הוצגו בכנס השמנת יתר בינלאומי, אך החברה לא פרסמה פרטים נוספים על יעילות התרופה או תופעות לוואי אפשריות. החוקרים ציינו כי נדרשים מחקרים נוספים כדי להבין את ההשפעות ארוכות הטווח של המעבר ל-Foundayro.
כתבות קשורות
עליית השימוש בקרטום בקרב צעירים בארה״ב: סיכונים והתמודדות
A national study of kratom use in the US found rising popularity among young adults, and it is linked to addiction and mental health issues, according...
תרופות GLP-1 עשויות לשפר הישרדות בסרטן השד ולהפחית סיכון לחזרה
A recent study shows that GLP-1 drugs may help improve survival rates in people with breast cancer, obesity, and diabetes. Image Credit: Tatsiana Volk...
מאבק פוליטי בבריטניה עשוי לשנות את תמחור התרופות בעולם
Want to stay on top of the science and politics driving biotech today? Sign up to get our biotech newsletter in your inbox. Good morning. Congrats on...
ארה"ב לוחצת על גרמניה: העלאת מחירי התרופות, וההשפעה על חברות הביוטק
And so, another working week will soon draw to a close. Not a moment too soon, yes? This is, you may recall, our treasured signal to daydream about we...
גלולות להפלה בדואר: מה המצב המשפטי כיום?
In a discussion about the best fruits, my STAT colleague Alexa Lee and I agreed that peaches have been mid in recent years. Is this just a New York Ci...
מנהל המזון והתרופות האמריקאי חסם תרופה חדשנית למלנומה בעקבות שינויים בהנהגה
The FDA’s recent decision to withhold approval of a new skin cancer treatment fell like a hammer on doctors who treat melanoma and patients who saw th...
בגיל 73: התרופות שלי משנות צבעים וצורות – ואני לא יודע למה
At the ripe old age of 73, I take six drugs — four prescription and two over-the-counter pills — every day. I keep careful track of them. But recently...
גורמים בכירים בארה"ב לחצו על גרמניה להעלות מחירי תרופות
WASHINGTON — Over a recent breakfast, U.S. officials had a message for the German ambassador: pay more for pharmaceuticals. The meeting, between U.S....