FDA-Kommissar Makary tritt zurück – Lillys neues Schlankheitsmittel im Fokus

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA steht vor einem personellen Wechsel: Kommissar Marty Makary kündigt seinen Rücktritt an. Als interimistischer Nachfolger übernimmt Kyle Diamantas, bisheriger Leiter der Lebensmittelaufsicht bei der FDA, die Position.

Hintergrund des Rücktritts sind anhaltende Spannungen innerhalb des US-Gesundheitsministeriums. Eine Gruppe von Mitarbeitern kritisierte Makarys Führungsstil seit Monaten und suchte nach Wegen, ihn abzusetzen. Seine Amtszeit war geprägt von ehrgeizigen Reformen, darunter die Beschleunigung von Arzneimittelzulassungen, strengere Kontrollen irreführender Werbung sowie der Druck auf die Lebensmittelindustrie, chemische Farbstoffe zu reduzieren.

Doch seine Führung blieb nicht unumstritten: Personalwechsel, Abgänge langjähriger Mitarbeiter und Vorwürfe politischer Einmischung in wissenschaftliche Prozesse belasteten seine Amtszeit.

Neue Studiendaten zu Lillys Schlankheitsmittel Founday

Der Pharmakonzern Eli Lilly hat kürzlich vielversprechende Daten zu seinem neuen Schlankheitsmittel Founday (orforglipron) veröffentlicht. Die Ergebnisse einer späten Studienphase zeigen, dass Patienten nach einem Jahr Einnahme des oralen Medikaments ihr Gewicht weitgehend halten konnten – selbst nach dem Wechsel von injizierbaren GLP-1-Medikamenten.

Laut den auf einer Adipositas-Konferenz präsentierten Daten verloren Patienten, die von Novo Nordisks Wegovy auf Lillys Founday umstiegen, durchschnittlich nur 2 Pfund Gewicht. Deutlich stärker fiel der Gewichtsverlust bei einem Wechsel von Lillys eigenem, stärker wirksamem Injektionspräparat Zepbound aus: Hier stieg das Gewicht im Schnitt um 11 Pfund an.

Die Studie umfasste Patienten, die zuvor 72 Wochen lang mit Lillys tirzepatid (vertrieben als Zepbound und Mounjaro) oder Novo Nordisks semaglutid (vertrieben als Wegovy und Ozempic) abgenommen hatten, bevor sie auf Founday umstellten.