A alta cúpula da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, passa por mudanças significativas. O comissário Marty Makary anunciou sua renúncia do cargo, após meses de tensão interna e críticas à sua gestão.
Segundo informações da STAT, um grupo dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) estava insatisfeito com a liderança de Makary e buscava formas de removê-lo há meses. Sua gestão foi marcada por iniciativas ambiciosas, como a redução de prazos para aprovação de medicamentos, o combate a propagandas enganosas e pressões para que a indústria alimentícia eliminasse corantes químicos.
No entanto, o período também foi conturbado, com demissões de funcionários experientes, conflitos internos e acusações de interferência política na condução de processos científicos da agência.
Kyle Diamantas, atual regulador-chefe de alimentos da FDA, assumirá o posto de comissário interino enquanto a agência busca um substituto permanente.
Eli Lilly divulga resultados de novo medicamento para obesidade
A Eli Lilly apresentou dados de um estudo de fase avançada sobre seu novo comprimido para perda de peso, Foundayo (nome químico: orforglipron), com resultados que variam conforme o tratamento anterior dos pacientes.
Segundo a Reuters, pacientes que passaram de medicamentos injetáveis como Wegovy (Novo Nordisk) ou Zepbound (Lilly) para o Foundayo apresentaram diferentes níveis de recuperação de peso após um ano:
- Pacientes que trocaram Wegovy por Foundayo: recuperaram, em média, 2 libras (cerca de 0,9 kg).
- Pacientes que trocaram Zepbound por Foundayo: recuperaram, em média, 11 libras (cerca de 5 kg).
O estudo avaliou indivíduos que haviam perdido peso com tratamentos injetáveis à base de tirzepatida (Zepbound e Mounjaro, da Lilly) ou semaglutida (Wegovy e Ozempic, da Novo Nordisk) por 72 semanas antes de migrar para o Foundayo.
Os resultados foram apresentados durante um congresso sobre obesidade, destacando tanto o potencial quanto os desafios do novo medicamento oral em comparação aos tratamentos injetáveis já consolidados no mercado.