FDA: Rezygnacja komisarza Makary’ego, nowe badania nad lekiem na odchudzanie Lilly

Komisarz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Marty Makary rezygnuje ze swojego stanowiska. Stanowisko p.o. komisarza obejmie Kyle Diamantas, dotychczasowy główny regulator ds. żywności w agencji – informuje STAT.

Decyzja o odejściu Makary’ego była wynikiem długotrwałego konfliktu wewnątrz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA. Grupa urzędników była niezadowolona z jego kierownictwa i dążyła do jego odwołania od kilku miesięcy. Kadencja Makary’ego obfitowała w liczne inicjatywy, w tym skrócenie czasu przeglądu leków, walkę z wprowadzającymi w błąd reklamami oraz naciski na przemysł spożywczy w celu wycofania sztucznych barwników. Jednak okres ten charakteryzował się również wewnętrznymi tarciami, odejściami doświadczonych pracowników oraz kontrowersjami związanymi z politycznym wpływem na procesy naukowe w FDA.

Tymczasem Eli Lilly przedstawiło wyniki badań klinicznych dotyczących nowej tabletki odchudzającej Foundayo (orforglipron). Okazało się, że pacjenci, którzy przez ponad rok przyjmowali zastrzyki z lekiem GLP-1, nie odzyskali znaczącej masy ciała po przejściu na tabletkę doustną. Według prezentowanych podczas konferencji dotyczącej otyłości danych, osoby, które przeszły z zastrzyków Wegovy firmy Novo Nordisk na Foundayo, średnio przybrały 0,9 kg w ciągu roku. Natomiast pacjenci, którzy zmienili zastrzyki Zepbound (również od Lilly) na tabletkę, średnio przybrali 5 kg.

Badanie objęło osoby, które przez 72 tygodnie stosowały tirzepatyd (sprzedawany jako Zepbound i Mounjaro) lub semaglutyd w formie zastrzyków (Wegovy i Ozempic od Novo Nordisk), a następnie zostały przestawione na Foundayo.