Komisioner FDA Marty Makary Mundur, Trial Obat Pelangsing Lilly Menarik Perhatian

Komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), Marty Makary, resmi mengundurkan diri dari jabatannya. Kyle Diamantas, kepala regulator pangan di FDA, akan menjabat sebagai komisaris sementara menggantikan Makary, demikian dilaporkan oleh STAT.

Keputusan Makary mundur diduga terkait ketidakpuasan dari kelompok tertentu di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Amerika Serikat (HHS). Mereka telah mempertimbangkan langkah untuk memberhentikan Makary selama beberapa bulan terakhir. Masa jabatan Makary diwarnai dengan berbagai inisiatif ambisius, seperti memperpendek waktu evaluasi obat, menekan iklan yang menyesatkan, serta mendorong industri pangan untuk menghapus pewarna kimia.

Namun, masa jabatannya juga diwarnai dengan ketegangan internal, termasuk pergantian staf jangka panjang dan kontroversi mengenai tekanan politik yang diduga menghambat proses ilmiah di FDA.

Hasil Uji Klinis Obat Pelangsing Oral Lilly Menarik Perhatian

Eli Lilly mengumumkan hasil uji klinis tahap akhir yang menunjukkan perbedaan signifikan dalam penurunan berat badan setelah pasien beralih dari obat injeksi ke pil pelangsing oral Foundayo. Menurut hasil studi yang dipaparkan dalam konferensi obesitas, pasien yang beralih dari Wegovy milik Novo Nordisk ke Foundayo mengalami kenaikan berat badan rata-rata sebanyak 2 pound setelah setahun. Sementara itu, pasien yang beralih dari Zepbound milik Lilly sendiri mengalami kenaikan rata-rata sebanyak 11 pound.

Studi ini melibatkan pasien yang sebelumnya menjalani terapi penurunan berat badan dengan tirzepatide (dijual sebagai Zepbound dan Mounjaro) atau semaglutide injeksi (Wegovy dan Ozempic milik Novo Nordisk) selama 72 minggu sebelum beralih ke Foundayo, yang secara kimiawi dikenal sebagai orforglipron.