La Agencia de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) vive un momento de transición tras la renuncia de su comisionado, Marty Makary. Según informes de STAT, su salida se produce tras meses de descontento interno en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., que buscaba su destitución. Makary deja el cargo con un legado de ambiciosos proyectos, como la reducción de plazos para la aprobación de fármacos y el endurecimiento de controles sobre publicidad engañosa. Sin embargo, su gestión también estuvo marcada por polémicas, incluyendo presiones políticas sobre procesos científicos y la salida de personal clave.
Mientras tanto, Eli Lilly ha revelado datos preliminares de un ensayo clínico en fase avanzada con su pastilla contra la obesidad, Foundayro (orforglipron). Los resultados, presentados en una conferencia sobre obesidad, muestran que los pacientes que pasaron de inyecciones como Wegovy (Novo Nordisk) a Foundayro recuperaron una media de 2 libras (0,9 kg) en un año. En cambio, quienes cambiaron de Zepbound (también de Lilly) a Foundayro recuperaron hasta 11 libras (5 kg) en el mismo periodo.
El estudio analizó a pacientes que, tras 72 semanas de tratamiento con tirzepatida (Zepbound/Mounjaro) o semaglutida inyectable (Wegovy/Ozempic), pasaron a tomar Foundayro. Estos hallazgos podrían tener implicaciones en el mercado de los fármacos para la pérdida de peso, donde Lilly compite directamente con Novo Nordisk.
Contexto y reacciones
La dimisión de Makary refleja las tensiones entre la independencia científica y las presiones políticas en agencias reguladoras como la FDA. Por otro lado, los resultados de Lilly con Foundayro subrayan el interés creciente por alternativas orales a los tratamientos inyectables, dominados actualmente por fármacos como Wegovy y Zepbound.
Próximos pasos
Kyle Diamantas, actual máximo regulador de alimentos de la FDA, asumirá el cargo de manera interina. Mientras, Eli Lilly continúa recopilando datos para evaluar la eficacia a largo plazo de Foundayro, un fármaco que podría cambiar el panorama del tratamiento de la obesidad si supera las expectativas clínicas.
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