FDA-commissaris Makary stapt op na interne kritiek: wat betekent dit voor de farmaceutische sector?

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) staat opnieuw in het middelpunt van de belangstelling. Commissaris Marty Makary heeft besloten zijn functie neer te leggen, zo meldt STAT. Zijn vertrek volgt op maandenlange interne kritiek binnen het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid.

Kyle Diamantas, de hoogste voedselregulator van de FDA, zal de taken van Makary tijdelijk overnemen als waarnemend commissaris. De onvrede over Makary’s leiding was al langer voelbaar. Een groep binnen het ministerie onderzocht al geruime tijd mogelijkheden om hem te ontslaan.

Makary’s ambtsperiode was een mix van vooruitgang en controverse. Aan de ene kant lanceerde hij tientallen nieuwe initiatieven, zoals het verkorten van de beoordelingstermijnen voor medicijnen, het aanpakken van misleidende reclames en het onder druk zetten van de voedingsindustrie om chemische kleurstoffen te verwijderen. Aan de andere kant was zijn periode turbulent: er waren personeelsconflicten, vertrekken van langdurige medewerkers en beschuldigingen dat politieke druk de wetenschappelijke integriteit van de FDA ondermijnde.

Eli Lilly presenteert nieuwe onderzoeksresultaten over gewichtsverliesmedicijn

Ondertussen heeft Eli Lilly nieuwe onderzoeksgegevens gepubliceerd over hun orale gewichtsverliesmedicijn Foundayo (orforglipron). Uit een late-stage trial blijkt dat patiënten die na meer dan een jaar behandeling met een injecteerbare GLP-1-medicatie overschakelden naar Foundayo niet significant in gewicht aankwamen.

Volgens de resultaten, gepresenteerd tijdens een obesitasexpertbijeenkomst, kwamen patiënten die van Novo Nordisk’s injecteerbare Wegovy overschakelden naar Foundayo gemiddeld slechts 2 pond aan in een jaar. Patiënten die overstapten van Lilly’s eigen, krachtigere injecteerbare Zepbound naar Foundayo kwamen daarentegen gemiddeld 11 pond aan.

Het onderzoek keek naar patiënten die na 72 weken gewichtsverlies met tirzepatide (verkocht als Zepbound en Mounjaro) of semaglutide (verkocht als Wegovy en Ozempic) overschakelden naar Foundayo. Deze resultaten bieden nieuwe inzichten in de effectiviteit van orale alternatieven voor injecteerbare GLP-1-medicijnen.