האם מפקח ה-FDA מרטי מקארי יישאר בתפקידו או יפוטר בקרוב?

סוכנות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) הייתה אמורה להיות הגוף השגרתי והצפוי ביותר בממשל הנשיאותי של דונלד טראמפ. תחת הנהגתו של המפקח הנוכחי, מרטי מקארי, היא הפכה לסדרת דרמה פוליטית שמשאירה תעשיות שלמות במתח מתמיד. הדrama האחרון התרחש ביום שישי האחרון, כאשר דווח כי מקארי עומד בפני פיטורין מיידיים.

מדוע זה חשוב?

ה-FDA אחראית על רגולציה של כשישית מהכלכלה האמריקאית. כל שינוי ארגוני, החלטות מדיניות מפתיעות או התערבות פוליטית עלולים לגרום לזעזועים משמעותיים בתעשיות הבריאות והפרמצבטיקה.

מצב הנוכחי

בסוף השבוע האחרון נראה היה כי מקארי ניצל מהפיטורין לאחר שמספר כלי תקשורת דיווחו כי הנשיא טראמפ אישר את פיטוריו. אולם, הדברים עדיין לא ברורים: כאשר נשאל על הדיווחים ביום שישי, טראמפ השיב: "קראתי על זה, אבל אני לא יודע דבר בנושא". הבית הלבן לא הגיב לשאלות בנוגע למעמדו של מקארי.

מקור בוושינגטון טלגרף דיווח כי מנהיגי משרד הבריאות והשירותים האנושיים (HHS) הם אלו שדוחפים לפיטוריו של מקארי, ולא הבית הלבן עצמו. כל הדיווחים כללו את ההסתייגות הסטנדרטית כי טראמפ נוטה לשנות את דעתו לעיתים קרובות. עובדה זו צריכה להילקח בחשבון, שכן אין ערובה לכך שמקארי, שנראה ניצל כעת, לא יפוטר בהמשך.

הזדמנויות ומחליפים פוטנציאליים

מקארי אמור להעיד בפני ועדת ההקצבות של הסנאט ביום רביעי בנוגע לתקציב ה-FDA לשנת 2027. אם יפוטר, צפויה מינוי של דמות מקובלת יותר בתוך הסוכנות. בין המועמדים הפנימיים נמנים קייל דיימנטס, סגן המפקח לענייני מזון, או שובו של איש סגל ותיק מהכהונה הראשונה של טראמפ, כגון סטיבן האן, שהיה בעבר מפקח ה-FDA, או ברט גירואר, שכיהן כמפקח בפועל לתקופה קצרה.

אנליסט מקפסטון, ויל המפרי, ציין בסוף השבוע האחרון כי "צפויה מועמדות של מפקח פחות שנוי במחלוקת, התומך בתעשייה, בהתאם למדיניות האחרונה של הממשל להרגיע את פעילות הסוכנות".

אתגרי הסוכנות

תעשיות התרופות והביוטכנולוגיה היו שמחות לראות יציבות רבה יותר מצד הסוכנות, האחראית על אישור בטיחות ויעילות של טיפולים חדשים. אולם, אחת הבעיות המרכזיות היא כוח האדם המקצועי: למרות תוכניותיו של מקארי לגייס 3,000 מדענים נוספים, אנליסט ריימונד ג'יימס, כריס מיקינס, ציין כי נתוני הגיוס מראים ירידה של למעלה מ-19% בכוח האדם במרכזי הערכה לתרופות וביולוגיות מאז כניסתו של טראמפ לתפקיד. חסרונות משמעותיים קיימים גם בתפקידי מנהל ומנהל סגני.

בנוסף, הסוכנות עומדת בפני מספר החלטות חשובות בתחומים שונים, לרבות טיפולים ניסיוניים לסרטן, הפרעות קשב וריכוז ומחלות נדירות, וכן חיסון ה-mRNA נגד שפעת של מודרנה, אשר בתחילה סירבה לבחון אותו בטרם שינתה את עמדתה.

מה צפוי בהמשך?

השאלה המרכזית היא האם הנהגה עתידית של ה-FDA תאמץ את המדיניות הנוכחית של מקארי, שתומכת בהאצת אישורי תרופות וניסויים קליניים תוך הקלת נטל הרגולציה. התשובה תעצב את עתידה של הסוכנות ואת השפעתה על תעשיית הבריאות האמריקאית.