FDA in onrust: Blijft Marty Makary of vertrekt hij?

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) was ooit het onopvallende en voorspelbare onderdeel van de gezondheidsbureaucratie onder president Trump. Nu is het een soap geworden met cliffhangers die hele sectoren in spanning houden. De laatste episode draait om de mogelijke ontslaggolf van commissaris Marty Makary.

Waarom is dit belangrijk?

De FDA reguleert ongeveer een vijfde van de Amerikaanse economie. Organisatorische chaos, onverwachte beleidsbeslissingen en politieke inmenging kunnen grote verstoringen veroorzaken. De vraag of Makary blijft of vertrekt, is daarom van groot belang voor farmaceutische bedrijven, patiënten en de gezondheidszorg in het algemeen.

De laatste ontwikkelingen

Eind vorige week leek Makary gered te zijn. Verschillende media berichtten dat president Trump zijn ontslag had goedgekeurd, maar later bleek dat niet het geval. Trump reageerde op vragen over het gerucht met de woorden: "Ik heb erover gelezen, maar ik weet er niets van." Het Witte Huis gaf geen commentaar op de geruchten.

Een medewerker van het Witte Huis vertelde aan Politico dat hoge functionarissen van het ministerie van Volksgezondheid (HHS) het ontslag van Makary overwegen, niet het Witte Huis zelf. Alle berichten benadrukten dat Trump vaak van gedachten verandert – een waarschuwing voor de toekomst. Er is geen garantie dat Makary’s vermeende redding niet alsnog wordt teruggedraaid.

Wat staat er te gebeuren?

Makary moet woensdag getuigen tijdens een hoorzitting van de Senaatscommissie voor Appropriaties over de begroting van de FDA voor 2027. Als hij vertrekt, wordt verwacht dat hij wordt vervangen door een meer gematigde figuur, mogelijk iemand van binnen de FDA.

Onder de mogelijke opvolgers worden genoemd:

• Kyle Diamantas, plaatsvervangend commissaris voor voeding;
• Stephen Hahn, voormalig FDA-commissaris uit Trumps eerste termijn;
• Brett Giroir, die eerder al kortstondig als waarnemend commissaris fungeerde.

Analist Will Humphrey van Capstone schreef vorige week: "We verwachten dat het Witte Huis een minder disruptieve, pro-industrie commissaris zal voordragen, in lijn met recente stappen om de agency te matigen."

Gevolgen voor de farmaceutische sector

Grote farmaceutische bedrijven en kleinere biotechbedrijven zouden meer stabiliteit verwelkomen. De FDA is verantwoordelijk voor de beoordeling van de veiligheid en effectiviteit van nieuwe behandelingen. Een gebrek aan duidelijkheid kan vertragingen veroorzaken.

Een punt van zorg is het personeel. Hoewel Makary deze maand aankondigde 3.000 extra wetenschappers aan te nemen, blijkt uit cijfers van Raymond James-analist Chris Meekins dat het aantal medewerkers in de afdelingen voor biologische en geneesmiddelenbeoordeling met meer dan 19% is gedaald sinds Trump aan de macht kwam. Cruciale vacatures, zoals directeur en plaatsvervangend directeur, blijven onvervuld.

Belangrijke beslissingen op komst

De FDA staat voor een reeks cruciale beslissingen, waaronder:

• Experimentele behandelingen voor kanker, ADHD en zeldzame ziekten;
• De mRNA-griepprik van Moderna, die de FDA aanvankelijk weigerde te beoordelen maar later alsnog accepteerde.

De vraag blijft of de toekomstige leiding van de FDA akkoord gaat met de koers die Makary heeft ingezet. Zijn vertrek zou niet alleen de interne dynamiek veranderen, maar ook de richting van de Amerikaanse gezondheidszorg beïnvloeden.