FDA-drama: Bliver Marty Makary fyret eller bliver han?

Den amerikanske Fødevare- og Lægemiddelmyndighed (FDA) skulle have været den forudsigelige del af præsident Trumps sundhedsadministration. I stedet er den blevet til en politisk tv-serie med uafklarede cliffhangere, der holder hele brancher i spænding – senest med rapporter om, at kommissær Marty Makary stod over for en fyring.

Hvorfor det betyder noget: FDA regulerer omkring en femtedel af den amerikanske økonomi. Organisatorisk kaos, overraskende politiske beslutninger og indblanding kan derfor få stor betydning for både industri og forbrugere.

Status på sagen

Læge og forsker fra Johns Hopkins, Makary, blev tilsyneladende reddet i sidste øjeblik, efter flere medier rapporterede, at præsident Trump havde godkendt hans fyring. Under Makarys ledelse har FDA været præget af drama omkring emner som abortpiller, smagsstoffer i e-cigaretter, vacciner og lægemidler til sjældne sygdomme. Samtidig har han imidlertid arbejdet på at fremskynde godkendelser af nye lægemidler og kliniske forsøg samt reducere reguleringsbyrden – beslutninger, der vil få konsekvenser de kommende måneder, uanset om han bliver i stillingen eller ej.

Hvad sker der nu?

Da medierne spurgte Trump om rapporterne om Makarys forestående fyring på fredag, svarede han: "Jeg har læst om det, men ved ingenting." Hvidhuset reagerede ikke på spørgsmål om Makarys status.

En hvidhusmedarbejder fortalte til Politico, at det var ledere fra Sundheds- og Socialministeriet (HHS), der stod bag forsøget på at fyre Makary – ikke Hvidhuset. Alle rapporter var imidlertid behæftet med den nu velkendte advarsel: Trump skifter ofte mening. Det er noget, man skal huske på fremadrettet, for der er ingen garanti for, at Makarys tilsyneladende overlevelse ikke bliver trukket tilbage senere.

Makary skal tirsdag afgive vidneudsagn om FDA’s budget for 2027 i en høring i Senatet. Hvis han forlader stillingen, forventes det, at han bliver erstattet af en mere mainstream figur fra FDA’s egne rækker.

Mulige efterfølgere

Blandt de interne kandidater nævnes Kyle Diamantas, vicestatskommissær for fødevarer. Der spekuleres også i, at Trump kan hente en erfaren administrator tilbage fra sin første embedsperiode. Navne, der er blevet nævnt, inkluderer tidligere kommissær Stephen Hahn og Brett Giroir, som kortvarigt var fungerende kommissær.

Will Humphrey, analytiker hos Capstone, skrev i en kommentar sidste uge:

"Vi forventer, at Hvidhuset vil nominere en mindre kontroversiel, pro-industri kommissær, i tråd med administrationens seneste forsøg på at moderere myndigheden."

Branchen efterspørger stabilitet

Store medicinalvirksomheder og mindre biotekfirmaer ville ønske sig mere forudsigelighed fra en myndighed, der afgør, om nye behandlinger er sikre og effektive. Et andet problem er medarbejderstaben, som udfører disse vurderinger. Den er blevet svækket af frafald og kompetencetab. Selvom Makary for nylig annoncerede planer om at ansætte 3.000 nye forskere, viser data fra Raymond James-analytiker Chris Meekins, at medarbejderstaben i afdelingerne for biologiske lægemidler og lægemiddelvurdering er faldet med mere end 19% siden Trump tiltrådte. Der er desuden flere højtprofilerede beslutninger på vej, herunder vurderinger af eksperimentelle behandlinger mod kræft, ADHD og sjældne sygdomme – samt Modernas mRNA-influenzavaccine, som FDA først nægtede at evaluere, men senere ombestemte sig om.

Spørgsmålet er, hvorvidt den fremtidige ledelse af FDA vil bakke op om disse initiativer.