FDA'da büyük belirsizlik: Marty Makary kalacak mı, gidecek mi?

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), başkanlık yönetiminin sağlık bürokrasisinin öngörülebilir bir parçası olması gerekiyordu. Ancak son dönemde yaşanan siyasi müdahaleler ve ani kararlar, kurumu adeta bir pembe dizi haline getirdi. En son olarak, FDA komiseri Marty Makary'ın görevden alınacağına dair çıkan haberler, tüm sektörlerde gerilime neden oldu.

Neden önemli?

FDA, ABD ekonomisinin yaklaşık beşte birini düzenleyen bir kurumdur. Kurumdaki düzensizlikler, ani politika değişiklikleri ve siyasi baskılar, ciddi aksaklıklara yol açabilir. Makary'ın geleceği ise sadece personel değişikliği değil, aynı zamanda FDA'nın gelecekteki yöneliminin de bir göstergesi olarak görülüyor.

Mevcut durum

Johns Hopkins Üniversitesi'nde görev yapan doktor ve araştırmacı Makary, geçtiğimiz hafta yayınlanan haberlerin ardından görevden alınmaktan kurtuldu gibi görünüyordu. Birçok haber kaynağı, Başkan Trump'ın Makary'ın görevden alınmasını onayladığını bildirmişti. Ancak Trump'ın konuya ilişkin açıklaması, belirsizliği daha da artırdı:

"Bu konuda haberler okudum, ancak hakkında hiçbir bilgim yok."

Beyaz Saray ise Makary'ın durumuna ilişkin sorulara yanıt vermedi. Politico'ya konuşan bir Beyaz Saray yetkilisi, Makary'ın görevden alınması yönündeki baskının Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı'ndan (HHS) geldiğini belirtti. Tüm haberlerin belirsizliğe işaret etmesiyle birlikte, Trump'ın sık sık fikir değiştirdiği de hatırlatıldı. Bu durum, Makary'ın kurtulmuş gibi görünmesinin de geçici olabileceği anlamına geliyor.

Gelecek hafta kritik

Makary, FDA'nın 2027 bütçesi hakkında Senato Tahsisat Komitesi'nde yapılacak oturuma katılacak. Eğer Makary görevden ayrılırsa, yerine FDA içinden daha ılımlı bir isim atanması bekleniyor. Adaylar arasında, FDA'nın gıda bölümünün başkan yardımcısı Kyle Diamantas ve eski FDA komiserleri Stephen Hahn ile Brett Giroir gibi isimler yer alıyor.

Capstone analisti Will Humphrey, geçtiğimiz hafta yayınladığı notta, "Beyaz Saray'ın, ajansın daha az rahatsız edici ve endüstri dostu bir komiser atamasını bekliyoruz. Bu, yönetimin ajansı ılımlılaştırma yönündeki diğer adımlarına da uygun olacaktır" ifadelerini kullandı.

Sektörün endişeleri

Büyük ilaç şirketleri ve küçük biyoteknoloji firmaları, FDA'nın tedavilerin güvenli ve etkili olup olmadığını değerlendiren bir kurum olarak daha öngörülebilir olmasını istiyor. Ancak kurumdaki personel kaybı ve beyin göçü, bu süreci zorlaştırıyor. Makary, bu ay içinde 3.000 bilim insanı daha istihdam etme planını açıkladı, ancak Raymond James analisti Chris Meekins'in verilerine göre, ajansın biyolojik ve ilaç değerlendirme merkezlerindeki personel sayısı, Trump'ın göreve başlamasından bu yana yüzde 19'un üzerinde azaldı. Direktör ve yardımcı direktör pozisyonlarındaki kilit boşluklar da dikkat çekiyor.

Ayrıca, kanser, DEHB ve nadir hastalıklar için deneysel tedaviler ile Moderna'nın mRNA grip aşısına ilişkin yüksek profilli kararlar da yakında alınacak. Ajansın başlangıçta değerlendirmeyi reddettiği ancak daha sonra geri adım attığı Moderna'nın grip aşısı da bu kararlar arasında yer alıyor.

Öne çıkan noktalar

• FDA'nın geleceği belirsiz: Makary'ın görev süresi ve yerine kim geçeceği, kurumun gelecekteki yöneliminde belirleyici olacak.
• Personel eksikliği endişe verici: Ajansın bilimsel kadrosundaki yüzde 19'luk düşüş, tedavi değerlendirme süreçlerini olumsuz etkileyebilir.
• Siyasi baskılar artıyor: HHS ve Beyaz Saray arasındaki görüş ayrılıkları, kurumun istikrarını tehdit ediyor.
• Yüksek profilli kararlar yakında: Kanser, DEHB ve nadir hastalıklar için yeni tedavilerin onay süreci, yakında sonuçlanacak.